Amerykański globalny lider w dziedzinie diagnostyki okulistycznej i produkcji sprzętu napotkał trudności przy sporządzaniu okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR) dla przenośnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego. Mając ograniczone zasoby wiedzy eksperckiej wewnątrz organizacji w zakresie przygotowywania PSUR oraz krótki termin składania dokumentów, klient zwrócił się o pomoc do firmy Freyr, aby zapewnić zgodność z przepisami w UE i Arabii Saudyjskiej.
Zapoznaj się ze studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak eksperci ds. pisania tekstów medycznych firmy Freyr pomogli klientowi w sporządzeniu zgodnego z przepisami raportu PSUR, który spełnił oczekiwania regulacyjne zarówno EMA, jak i SFDA w wyznaczonym terminie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
