Klientem był chiński producent medycyny nuklearnej oraz dostawca produktów i usług diagnostycznych, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wariantów dla swoich istniejących produktów w formacie eCTD. Współpraca z globalnymi zespołami w świecie wirtualnym wiązała się z wieloma wyzwaniami w zakresie zapewnienia ciągłego wsparcia i walidacji wcześniej przesłanych sekwencji przez innego dostawcę. Dzięki gruntownej wiedzy na temat globalnych specyfikacji regulacyjnych zespół Freyr zaimportował poprzednie sekwencje i utworzył system bieżącego utrzymania cyklu życia zgłoszeń. Dzięki publikacji na poziomie dokumentów i najlepszym narzędziom do analizy luki firma Freyr złożyła dokumentację w formacie eCTD na czas.
Chcesz dowiedzieć się, w jaki sposób Freyr pomógł klientowi w bezbłędnym przygotowaniu wielu zgłoszeń wariantów w formacie eCTD dla istniejących produktów, bez żadnych uwag dotyczących braków? Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
