Wiodący malezyjski deweloper technologii cienkich rękawic nitrylowych i producent rękawic klasy premium zwrócił się do firmy Freyr z prośbou o świadczenie usług pisania medycznego. Klient planował uzyskanie certyfikatu CE dla swoich produktów rękawicowych zgodnie z rozporządzeniem EU MDR i wymagał aktualizacji raportu z oceny klinicznej (CER) pod kątem zgodności z EU MDR. Ponadto klient potrzebował usług w zakresie opracowania okresowego raportu o bezpieczeństwie (PSUR). Chociaż klient nie dysponował wymaganymi danymi do aktualizacji raportu CER i opracowania raportu PSUR, firma Freyr zapewniła szczegółowy przegląd raportu CER oraz szeroko zakrojone pozyskiwanie danych w celu opracowania raportu PSUR zgodnie z wymaganiami organów regulacyjnych.
Dowiedz się, jak Freyr zapewniła klientowi kompleksowe usługi pisania medycznego w ustalonych terminach. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
