Klient był hiszpańskim innowatorem w dziedzinie technologii medycyny estetycznej, który był w trakcie uzyskiwania certyfikatu MDSAP w celu spełnienia kanadyjskich wymagań MDSAP oraz programu MDSAP dla innych rynków regulowanych. Klient planował jednak przeniesienie części operacji produkcyjnych do nowej lokalizacji, a coroczny audyt nadzoru zgodności z normą ISO 13485:2016 miał odbyć się za kilka miesięcy. Ponadto zakończono przegląd dokumentacji w ramach audytu pierwszego etapu, a audyt na miejscu w ramach oceny drugiego etapu miał się odbyć za miesiąc. Klient zwrócił się do firmy Freyr z prośbą o pomoc w przeprowadzeniu audytu próbnego systemów QMS pod kątem zgodności z wymaganiami MDSAP oraz o szkolenie na miejscu dla swoich zasobów wewnętrznych w zakresie wymagań QMS obowiązujących w programie MDSAP.
W jaki sposób firma Freyr udzieliła wsparcia w celu zapewnienia sprawnego przebiegu audytu i szkoleń? Jakie korzyści odniósł klient? Przeczytaj to sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
