Wniosek o spotkanie przed złożeniem wniosku IND oraz zgłoszenie w trybie 505(b)(2)

Mająca siedzibę w US firma farmaceutyczna CRO zwróciła się do Freyr o wsparcie w zakresie spotkań przed złożeniem wniosku IND oraz zgłoszeń w trybie 505 (b)(2) do FDA.

Ograniczona wiedza sponsora w tej dziedzinie powodowała opóźnienia w realizacji procesu. Dzięki zoptymalizowanemu wsparciu zasobów firmy Freyr oraz szybkiej pomoc kadrowej wniosek został złożony w terminie, wraz z wszystkimi niezbędnymi szczegółami wymaganymi przez FDA.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku