Firma zajmująca się produkcją leków generycznych z siedzibą w USA potrzebowała gotowych do złożenia etykiet do wniosków ANDA. Ze względu na wydłużony czas rozpatrywania wewnętrznych zapytań związanych z ekspertami dziedzinowymi oraz powolne wdrażanie zgodności z przepisami, tworzenie i przegląd etykiet ulegały opóźnieniom. Freyr pomógł klientowi w reorganizacji wewnętrznych procesów dotyczących etykietowania, jednocześnie monitorując audyty organów regulacyjnych.
Dowiedz się, jak Freyr osiągnął zgodność z przepisami i 100% poprawności zgłoszeń już za pierwszym razem podczas opracowywania i przeglądu dokumentów USPI, PIL, a także zapewniania przeglądu SPL.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
