Klient z USA, będący organizacją prowadzącą badania na zlecenie oraz firmą świadczącą usługi diagnostyczne na skalę genomiczną, specjalizującą się w medycynie opartej na genomie, zwrócił się do firmy Freyr o usługi w zakresie strategii regulacyjnej i zgłoszeń. Czym jest sekcja 513(g)? W jaki sposób Freyr zidentyfikował klasę produktu opartego na NGS?
Przeczytaj uważnie to studium przypadku, aby lepiej zrozumieć klasyfikację wyrobów medycznych opartą na NGS.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
