Wiodąca szwajcarska firma biotechnologiczna zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o pomoc regulacyjną w zakresie zgłoszeń LCM dla wniosków o IND. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- Napięte terminy
- Praca z dużymi wolumenami dokumentów, zwłaszcza w modułach 4 i 5.
- Śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz
- Zastępowanie ich w formacie eCTD.
Zespół Freyr pomyślnie złożył wnioski LCM w rygorystycznych terminach, nie popełniając żadnych błędów ani ostrzeżeń.
Dowiedz się, jak firma Freyr poradziła sobie z wieloma wyzwaniami i zapewniła klientowi kompleksowe wsparcie regulacyjne poprzez pracę nad dużymi objętościami dokumentów, w szczególności modułami 4 i 5, przeglądanie często zmienianych dokumentów oraz śledzenie wszystkich zmian wersji za pomocą szczegółowego narzędzia do śledzenia. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
