Strategia składania wniosków, przygotowanie i złożenie wniosku o spotkanie przed złożeniem wniosku NDA (Pre-NDA Meeting Request)

Włoska międzynarodowa firma farmaceutyczna zwróciła się do firmy Freyr w sprawie planowania strategicznego dotyczącego wniosku o spotkanie przed złożeniem NDA.

Klient nie miał wcześniejszego doświadczenia z takim wnioskiem i poszukiwał eksperta ds. strategii regulacyjnej, takiego jak Freyr, aby usprawnić proces składania dokumentów do organu regulacyjnego.

Dzięki wsparciu zespołu ds. Sprawy regulacyjne i operacji firmy Freyr klient zyskał pełne zrozumienie tej kwestii oraz zapewnił terminowe złożenie dokumentów do FDA.

Pobierz sprawdzone studium przypadku już teraz.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku