Klient z Dubaju, będący innowacyjną firmą z branży opieki zdrowotnej i produktów konsumenckich, zwrócił się do Freyr o przeprowadzenie analizy luki, przegląd dokumentów administracyjnych, przygotowanie dokumentów modułów od 1 do 5, publikację i walidację dossier eCTD oraz przekazanie sfinalizowanego dossier klientowi na płytach CD w celu złożenia go do SFDA (Saudi Food and Drug Administration). Głównym wyzwaniem było to, że klient po raz pierwszy składał wniosek w Arabii Saudyjskiej, a całe zadanie musiało zostać wykonane w krótkim czasie.
Freyr z powodzeniem osiągnął wszystkie cele, przygotował dossier eCTD i złożył je do SFDA. Przeczytaj całe studium przypadku tutaj.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
