Firma CRO z siedzibą w US poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy początkowym złożeniu wniosku IND do USFDA. Projekt klienta wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy, praca z dużymi wolumenami dokumentów oraz przegląd wszystkich dokumentów źródłowych pod kątem dodatkowych pytań. Zespół ekspertów Freyr zapewnił prawidłowe zgłoszenie bez żadnych błędów i ostrzeżeń ze strony Agencji, angażując zasoby w pełnym wymiarze godzin i weryfikując dokumenty za pomocą uznanych w branży narzędzi do publikacji.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr pomógł klientowi osiągnąć cel biznesowy w określonych ramach czasowych i zapewnił złożenie prawidłowego wstępnego wniosku IND do USFDA bez żadnych błędów. Pobierz sprawdzone study case.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
