Amerykańska firma produkująca wyroby szklane niestandardowe i standardowe poszukiwała pomocy regulacyjnej przy sporządzaniu i składaniu dokumentacji DMF typu III w formacie eCTD, zgodnie z przepisami USFDA. Celem było dokonanie zgłoszeń na czas, ponieważ klient nie znał formatu eCTD.
Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak firmie Freyr udało się ukończyć przesyłanie dokumentacji w formacie eCTD do USFDA w wyznaczonym terminie.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
