Indyjska firma farmaceutyczna zamierzała złożyć wniosek DMF dotyczący swojego produktu do USFDA. Wyzwanie polegało na złożeniu wniosków w krótkim czasie przy jednoczesnym spełnieniu standardów i wymagań ICH, ponieważ część dokumentów nie miała wymaganego formatu. Freyr pomógł klientowi, zarządzając wszystkimi zgłoszeniami z zachowaniem 100% dokładności.
W tym studium przypadku dowiesz się, jak Freyr wdrożył swój dwuetapowy proces weryfikacji i zapewnił wysoką jakość składanych wniosków.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
