Duży amerykański producent i dostawca wielkoobjętościowych systemów do irygacji nosa roztworem soli fizjologicznej zwrócił się do firmy Freyr o usługi w zakresie zgłaszania UDI. Klient zamierzał wprowadzić na rynek US swój wyrób klasy II o umiarkowanym ryzyku. Mimo że omawiany produkt posiadał oznakowanie CE i certyfikat ISO, wyłonienie odpowiednich kodów GMDN, sprawdzenie dostępności wymaganych i dokładnych zestawów danych oraz wykrycie i skorygowanie błędów walidacji w ostatecznych danych było trudnym zadaniem. Firma Freyr zadbała jednak o przygotowanie precyzyjnych danych do zgłoszenia UDI oraz zidentyfikowała powiązane zestawy danych wraz z kodami GMDN w ustalonych terminach.
Dowiedz się, jak firma Freyr zapewniła klientowi z US bezproblemowe wsparcie przy zgłaszaniu UDI, korzystając z wewnętrznego narzędzia UDI firmy Freyr. Pobierz zweryfikowane studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
