Rejestracja chemikaliów w Australii – Przegląd
Każdy produkt używany przez konsumentów składa się z substancji chemicznych. Chemikalia stosowane w produktach konsumenckich podlegają w Australii rygorystycznym przepisom.
Produkty konsumenckie zawierające substancje chemiczne, które nie mieszczą się w żadnych konkretnych kategoriach (kosmetyki, wyroby medyczne, farmaceutyki czy żywność), są klasyfikowane jako ogólne towary konsumpcyjne.
Australijski program wprowadzania chemikaliów przemysłowych (AICIS) zastąpił z dniem 1 lipca 2020 r. Krajowy system powiadamiania i oceny chemikaliów przemysłowych (NICNAS) jako nowy krajowy organ regulacyjny ds. importu i produkcji chemikaliów przemysłowych w Australii. Celem rejestracji w AICIS jest ułatwienie firmom importu chemikaliów niskiego ryzyka, które są nowe na rynku australijskim.
Rysunek 1: Etapy rejestracji chemikaliów w Australii
Tabela 1: Przepisy dotyczące chemikaliów w Australii
| Kategorie | Produkt biobójczy / Środek dezynfekujący | Detergenty / Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Regulacje dotyczące chemikaliów | Ustawa o produktach leczniczych z 1989 r. / Rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych z 1990 r. / Rozporządzenie w sprawie produktów leczniczych (norma dotycząca środków dezynfekcyjnych i sanitarnych) (TGO 104) z 2019 r. |
| Australijska komisja ds. konkurencji i konsumentów (ACCC). | Australijski program wprowadzania chemikaliów przemysłowych (AICIS). |
| Wymóg rejestracji | Tak | Tak | Nie | Tak |
| Opis procesu | Online | Online | Nie dotyczy | Online |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | Tak | Nie dotyczy | Tak |
| Kluczowe wymagania dotyczące danych | Wymagania dotyczące skuteczności/chemii i toksykologii. | Informacje dotyczące bezpieczeństwa produktu, ulegalności biodegradacji oraz zawartości fosforanów. | Informacje o bezpieczeństwie produktu. | Nowe informacje o zagrożeniach, certyfikaty oceny oraz karta charakterystyki (SDS).
|
| Harmonogram | 3–5 miesięcy (brak ustawowych terminów rozpatrywania wniosków dotyczących środków dezynfekcyjnych) | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Co rok |
| Kod HS | Wiele Przykłady: Środek dezynfekujący 3808, 3307 itp. | 3401 i 3402. | Wiele | Wiele Przykłady: 3903, 29, 38 itd. |
Ekspertyza Freyr
- Kategoryzacja produktów konsumenckich.
- Rejestracja w AICIS i ocena ryzyka chemicznego w Australii.
- Usługi w zakresie przepisów chemicznych w Australii.
- Opracowywanie strategii powiadomień/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja przepisów dotyczących chemikaliów.
- Przygotowanie dokumentacji zgłoszeniowej.
- Przygotowanie i składanie wniosków dla odpowiednich wprowadzeń na rynek.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi wywiadu regulacyjnego.
Zalety współpracy z Freyr
- End-to-End Konsultacje regulacyjne – rejestracja AICIS w przypadku produktów konsumenckich.
- Porady eksperckie w zakresie strategii regulacyjnej.
- Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami.
- Solidna sieć partnerska w Australii.
- Ukierunkowane rozwiązanie w zakresie zgodności z przepisami.
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie produktu na rynek.
