Rejestracja chemikaliów w Tajlandii – Przegląd
Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane, identyfikowane i regulowane w poszczególnych krajach i regionach, co stanowi duże wyzwanie dla branży przy wprowadzaniu tych produktów na różne rynki. Takie produkty są regulowane przez Tajlandzką Agencję ds. Żywności i Leków (Thailand FDA) w ramach Ustawy o substancjach niebezpiecznych. Ponadto, zgodnie z tą ustawą, produkty te, w zależności od substancji chemicznej i zastosowania, mogą należeć do wymienionych poniżej typów:
Tabela 1: Klasyfikacja produktów chemicznych zgodnie z ustawą o substancjach niebezpiecznych
| Typ 1 | Typ 2 | Typ 3 | Typ 4 |
Bardzo mały wpływ na zdrowie ludzi i środowisko. Nie wymaga rejestracji, ale konieczne jest zgłoszenie informacji o produkcie właściwemu organowi. Na przykład: Niektóre środki czyszczące oraz środki do dezynfekcji basenów na bazie podchlorynów | Pewny stopień ryzyka dla zdrowia ludzi i środowiska. Wymaga rejestracji produktu. Na przykład: Środki dezynfekcyjne niezakwalifikowane do Typu 1, charakteryzujące się wyższym stopniem ryzyka niż Typ 1. | Wyższy stopień ryzyka niż w przypadku produktów zaklasyfikowanych do Typu 2. Wymaga rejestracji oraz zezwolenia na import. Na przykład: Środki czyszczące i dezynfekcyjne na bazie kwasów, aldehydów lub zasad. | Niosą ze sobą bardzo wysokie ryzyko ze względu na silnie niebezpieczne właściwości wewnętrzne, takie jak działanie mutagenne, rakotwórcze itp. Wszelkie zastosowanie jest zabronione. Na przykład: DDT, dieldryna itp. |
W przypadku wszystkich producentów produktów zaklasyfikowanych zgodnie z Ustawą o substancjach niebezpiecznych wymóg GMP jest obowiązkowy na mocy tej ustawy.
Tabela 2: Przepisy dotyczące chemikaliów w Tajlandii
| Kategorie | Produkt biobójczy / Środek dezynfekujący | Detergenty / Produkty czyszczące | Ogólne produkty konsumenckie | Substancje chemiczne |
| Regulacje dotyczące chemikaliów |
Ustawa o substancjach niebezpiecznych, B.E. 2535 | Ustawa o ochronie konsumentów, B.E. 2522 | Ustawa o substancjach niebezpiecznych B.E. 2535 | |
| Wymóg rejestracji | Tak | Nie | Tak | |
| Opis procesu | Wniosek należy złożyć do jednostki ds. kontroli produktów (Biuro ds. kosmetyków i substancji niebezpiecznych). | Odpowiedzialność za zgodność z przepisami leży po stronie podmiotu. | Producisci i importerzy substancji niebezpiecznych w ilości przekraczającej jedną (1) tonę rocznie mają obecnie obowiązek zgłaszania substancji niebezpiecznych do Departamentu Przemysłu (DIW) za pośrednictwem systemu online DIW. | |
| Lokalny przedstawiciel | Tak | Nie dotyczy | Nie dotyczy | Tak |
Kluczowe wymagania dotyczące danych |
|
-
|
| |
Globalnie Zharmonizowany System (GHS) jest w Tajlandii obowiązkowy w zakresie klasyfikacji i oznakowania zagrożeń stwarzanych przez substancje chemiczne i produkty chemiczne na podstawie ustawy o substancjach niebezpiecznych B.E. 2535, przy czym karty charakterystyki (SDS) i etykiety muszą być zgodne z wytycznymi GHS.
Ekspertyza Freyr
- Klasyfikacja produktów i doradztwo regulacyjne.
- Strategie regulacyjne dotyczące wprowadzania produktów na rynek.
- Opracowywanie strategii powiadomień/rejestracji produktów.
- Przegląd i interpretacja przepisów mających zastosowanie.
- Przygotowanie technicznych kart danych (specyfikacja, MSDS itp.), w tym dossiers rejestracyjnych / zgłoszeniowych.
- Przygotowanie i składanie wniosków dotyczących odpowiednich wprowadzanych substancji oraz odnowień.
- Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
- Usługi z zakresu wywiadu regulacyjnego (RI).
Zalety współpracy z Freyr
- Lokalna obecność na rynku poparta odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
- Kompleksowe konsultacje regulacyjne dotyczące przepisów chemicznych w Tajlandii.
- Łatwe poruszanie się po złożonych procedurach organów regulacyjnych.
- Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
- Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami na wielu rynkach.
- Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie produktu na rynek.