Rejestracja chemikaliów w ZEA


Rejestracja chemikaliów w ZEA – Przegląd

Produkty czyszczące i dezynfekujące są różnie nazywane, oznaczane i regulowane w poszczególnych krajach oraz regionach, co stanowi duże wyzwanie dla branży przy wprowadzaniu tych produktów na różne rynki.

W ZEA Departament Zdrowia i Bezpieczeństwa Gminy Dubaj (DM) reguluje kwestie produkcji, sprzedaży oraz importu chemicznych środków dezynfekcyjnych i detergentów domowych. Produkty te muszą zostać zarejestrowane przed wprowadzeniem ich na rynek w Dubaju, a osoby prowadzące działalność związaną z tymi produktami muszą posiadać licencję w Dubaju.

Środki dezynfekcyjne w ZEA są klasyfikowane zgodnie z zamierzonym obszarem stosowania (podobnie jak w Europie), jak wskazano poniżej:

Tabela 1: Klasyfikacja środków dezynfekcyjnych w ZEA

Higiena ludziŚrodek do dezynfekcji powierzchniHigiena weterynaryjnaObszar żywności i paszDezynfekcja wodyŚrodek odstraszający owady
Stosowane do celów higieny ludzi, aplikowane na ludzką skórę lub skórę głowy bądź mające z nią kontakt (środki do dezynfekcji rąk, antybakteryjne produkty higieny osobistej)Środki dezynfekcyjne i glonobójcze nieprzeznaczone do bezpośredniego stosowania u ludzi lub zwierząt (środki do dezynfekcji podłóg, środki uniwersalne do dezynfekcji, chemiczne środki dezynfekcyjne B2B)Stosowane do celów higieny weterynaryjnej, do dezynfekcji materiałów i powierzchni związanych z hodowlą lub transportem zwierząt (środki dezynfekcyjne stosowane w gospodarstwach rolnych)

Dezynfekcja materiałów, sprzętu, przyborów i powierzchni związanych z produkcją, transportem, przechowywaniem lub spożyciem żywności i pasz dla ludzi oraz zwierząt (środki dezynfekcyjne stosowane w obszarach przetwórstwa żywności)

 

Środki dezynfekcyjne stosowane do dezynfekcji wody przeznaczonej zarówno dla ludzi, jak i zwierząt, z wyłączeniem środków do dezynfekcji wody (środki do dezynfekcji basenów)Stosowane do zwalczania szkodliwych organizmów, takich jak bezkręgowce, poprzez odstraszanie, nakładane na skórę (spraye i kremy odstraszające owady)

Ponadto detergenty obejmują szeroką gamę produktów w zależności od zamierzonego przeznaczenia i obszaru stosowania, jak wskazano poniżej:

Tabela 2: Klasyfikacja detergentów w ZEA

Detergenty czyszcząceB2B (przemysłowe / instytucjonalne)Obszar żywności i pasz
Detergenty do prania / Tabletki do prania / Środki do czyszczenia podłóg / Środki do czyszczenia kuchni / Środki do udrażniania rur / Odplamiacze itp.Przemysłowe środki chemiczne / Detergenty hotelowe.Detergenty przeznaczone do stosowania w obszarach przetwórstwa żywności, w tym w rzeźniach.

Tabela 3: Regulacje chemiczne w ZEA

KategorieProdukty biobójcze / DezynfekująceDetergenty/Produkty czyszcząceOgólnodostępne produkty konsumenckieSubstancje chemiczne
RozporządzenieLokalny nakaz nr (11) z 2003 r. dotyczący zdrowia publicznego i bezpieczeństwa społeczeństwa w Emiracie Dubaju.Lokalny nakaz nr (11) z 2003 r. dotyczący zdrowia publicznego i bezpieczeństwa społeczeństwa w Emiracie Dubaju.Ustawa federalna nr 15 z 2020 r. o ochronie konsumentów.

Dekret ministerialny nr (783) z 2015 r. dotyczący zakazanych i ograniczonych chemikaliów przemysłowych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Dekret ministerialny nr 37 z 2001 r. dotyczący postępowania z materiałami niebezpiecznymi, odpadami niebezpiecznymi i odpadami medycznymi 2001 GHS.

Wymóg rejestracjiTakTakNieNie
Opis procesu w skrócieOnlineOnlineNie dotyczyNie dotyczy
Lokalny przedstawicielTakTakNie dotyczyNie dotyczy
Kluczowe wymagania dotyczące danych
  1. Świadectwo wolnej sprzedaży.
  2. Szczegółowe informacje o produkcie i jego charakterystyka.
  3. Pełne dane producenta / wnioskodawcy.
  4. Pełny wykaz składników
  5. Karty charakterystyki substancji niebezpiecznej (SDS).
  6. Badania skuteczności.
  7. Etykiety produktów i projekty graficzne (Artwork).
  8. Klasyfikacja GHS.

 

 

Nie dotyczy

 

System GHS ma zastosowanie w ZEA, ponieważ Stowarzyszenie Petrochemiczne i Chemiczne Zatoki Perskiej (GPCA), reprezentujące przemysł chemiczny i petrochemiczny w Zatoce Perskiej, oraz Organizacja Normalizacyjna Rady Współpracy Państw Zatoki (GSO), regionalna organizacja krajowych jednostek normalizacyjnych państw GCC, pomyślnie opublikowały pierwszy regionalny standard GHS z okazji Światowego Dnia Środowiska 2022 r. Norma zatytułowana GSO 2654:2021 „Globalnie Zharmonizowany System Klasyfikacji i Oznakowania Chemikaliów (GHS) w krajach Rady Współpracy Państw Zatoki (GCC)” została opracowana przez GPCA i przyjęta przez GSO ze skutkiem natychmiastowym na terytoriach wszystkich sześciu (06) państw GCC.

Śledząc na bieżąco rygorystyczną i zmieniającą się globalną dynamikę regulacyjną dotyczącą produktów chemicznych, Freyr oferuje wszechstronne wsparcie i kompleksowe usługi naukowe i regulacyjne w zakresie chemikaliów w Zjednoczonych Emiratach Arabskich, umożliwiając wprowadzanie produktów chemicznych i konsumenckich na rynek ZEA.

Ekspertyza Freyr

  • Klasyfikacja produktów i doradztwo regulacyjne.
  • Strategie regulacyjne dotyczące wprowadzania produktów na rynek.
  • Opracowywanie strategii powiadomień/rejestracji produktów.
  • Przegląd i interpretacja przepisów mających zastosowanie.
  • Przygotowywanie plików danych technicznych (specyfikacji, MSDS itp.), w tym dossier rejestracyjnych / zgłoszeniowych.
  • Przygotowanie i składanie wniosków dotyczących odpowiednich wprowadzanych substancji oraz odnowień.
  • Rozwiązania w zakresie zrównoważonego rozwoju i opakowań.
  • Usługi z zakresu wywiadu regulacyjnego (RI).
  • Usługi jedynego przedstawiciela (OR) w Wielkiej Brytanii.

Zalety współpracy z Freyr

  • Lokalna obecność na rynku poparta odpowiednią wiedzą i doświadczeniem.
  • Kompleksowe doradztwo regulacyjne w zakresie rejestracji substancji chemicznych (GPCA).
  • Łatwe poruszanie się po zawiłościach organów regulacyjnych.
  • Wsparcie w zakresie złożonych kwestii regulacyjnych specyficznych dla dany regionu.
  • Ustrukturyzowane i opłacalne podejście zapewniające zgodność z przepisami na wielu rynkach.
  • Szybki czas realizacji i szybsze wprowadzenie produktu na rynek.

Nasza siedziba w ZEA

1001 Prism Tower,
Happiness Street, Business Bay,
117938, Dubaj, ZEA