Przejdź do głównej treści

Skonsultuj się

Skontaktuj się z nami

Czego szukasz?

Skontaktuj się z nami

Skonsultuj się

Brak formularza internetowego.

  • Twój Agent ds. Oceny Wpływu Regulacyjnego, który przekształca zmiany w działanie
  • Zobacz Ria w działaniu  
.
Strona główna
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
  •  
  •  
  • Strona główna
  • Rozwiązania
    • Wstecz
    • Rozwiązania
    • Produkty lecznicze
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dotyczące produktów leczniczych

        Sprawy regulacyjne
        Operacje regulacyjne
        Medyczne pisanie tekstów regulacyjnych
        Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych o charakterze regulacyjnym
        Komunikacja medyczna i naukowa
        Zgodność z przepisami, audyty i walidacja
        Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
        Global Regulatory intelligence
        • MPR - Blok menu Sprawy regulacyjne
          • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
          • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
          • Strategia regulacyjna i analizy
          • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
          • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
          • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
          • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
          • Zgłoszenia w ramach EU CTR
        • MPR – menu operacji regulacyjnych
          • Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
          • Usługi w zakresie oznakowania produktów
        • MPR – blok menu pisania tekstów medycznych
          • Usługi kliniczne
          • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
          • Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
          • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
          • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
        • MPR - Blok menu Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Monitorowanie literatury medycznej
          • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
          • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
          • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
          • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
          • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
          • Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
          • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
          • Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
          • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
        • MPR – Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
          • Usługi copywritingu medycznego
          • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
          • Usługi publikacji medycznych i naukowych
          • Kreatywne studio projektowania naukowego
          • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
          • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
          • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
        • MPR – Blok menu usług w zakresie zgodności z przepisami i audytów
          • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
          • Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
          • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
          • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
          • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
          • Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami
        • MPR – Nowy blok menu rozwiązań w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
          • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej

          MPR – Blok menu dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Od treści do opakowania
          • Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)
        • Bloki menu MPR – GRI
          • Global Regulatory intelligence

    • wyroby medyczne
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych

        Zdrowie cyfrowe / SaMD
        Dostęp do rynku
        Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
        Zgodność z przepisami UE
        Ocena kliniczna i ocena działania
        Jakość, zgodność i audyt
        Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
        Sprawy regulacyjne
        Global Regulatory intelligence
        • Blok menu usług MDV – zdrowie cyfrowe / SaMD
          • Rejestracja SaMD w US
          • Rejestracja SaMD w UE
          • Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
          • Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
          • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
        • MDV – blok menu dostępu do rynku
          • Rejestracja wyrobów w Ameryce
          • Rejestracja wyrobów w Europie
          • Rejestracja wyrobów w Chinach
          • Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
          • Rejestracja wyrobów w Australii
          • Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
          • Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
          • Rejestracja wyrobów: reszta świata
          • Reprezentacja lokalna
        • MDV – blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
          • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
          • Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
          • Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
          • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
          • Ocena zagrożenia dla zdrowia
          • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
          • Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych
        • Blok menu Zgodność z przepisami UE dla wyrobów medycznych
          • Oznakowanie CE
          • EU MDR
          • Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
          • Europejski autoryzowany przedstawiciel
        • Usługi pisania tekstów medycznych MDV
          • Ocena kliniczna
          • Ocena działania
          • Zarządzanie Cyklem Życia
          • Protokół i przegląd wyszukiwania literatury
        • MDV – blok menu usług systemów zarządzania jakością
          • Usługi doradcze w zakresie QMS
          • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
          • Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
          • Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów 
          • Zarządzanie dokumentacją
          • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
          • Ocena dostawców
        • MDV – Nowy blok menu usług w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)
        • MDV - Blok menu usług w zakresie spraw regulacyjnych
          • Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
          • Dokumentacja wyrobów
          • Usługi w zakresie oznakowania
          • Usługi pisania tekstów technicznych
          • Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
          • Doradztwo regulacyjne
          • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
          • Usługa analizy rynku
          • Komunikacja medyczna i naukowa
          • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
        • Bloki menu MDV – GRI
          • Global Regulatory intelligence

    • Kosmetyki
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla kosmetyków

        COS – Menu usług kosmetycznych 1
        • Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
        • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
        • Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
        • Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
        • Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
        • Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej
        COS – Menu usług kosmetycznych 2
        • Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
        • Global Cosmetovigilance Services
        • Przegląd oświadczeń
        • Usługi badań kosmetyków
        • Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
        • Global Regulatory intelligence

    • Suplementy diety
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla suplementów diety
        Usługi w zakresie produktów spożywczych

        FDS – menu usług w zakresie produktów spożywczych
        • Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
        • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
        • Zgodność specyfikacji surowców
        • Zgodność składników i formulacji
        • Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
        • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
        • Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
        • Zgodność etykiet z przepisami
        • Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
        • Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
        • Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
        • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności

        Zgodność produktów spożywczych z przepisami

        FDS – menu zgodności produktów spożywczych z przepisami
        • Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
        • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
        • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
        • Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

        Rejestracja Novel Food

    • Substancje chemiczne
      • Wstecz
      • Usługi regulacyjne dla chemikaliów

        Menu usługi CSRA - Chemicals1
        • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Wyszukiwanie danych chemicznych
        • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
        • Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
        • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
        • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
        CSRA – menu usługi chemicznej 2
        • Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
        • Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność regulacyjna REACH
        • chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
        • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
        • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
        • Global Regulatory intelligence
        • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
        • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
        • Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236

    • W centrum uwagi
      • Wstecz
      • W centrum uwagi
        • Zgodność z EUDR | Żywność, kosmetyki i chemikalia
        • Centrum wiedzy EUDR
  • Globalne
    • Wstecz
    • Globalne
    • Ameryka
      • Wstecz
      • Ameryka
      • Menu mobilne – Ameryki
        • Argentyna
        • Boliwia
        • Brazylia
        • Kanada
        • Chile
        • Kolumbia
        • Kostaryka
        • Dominikana
        • Gwatemala
        • Meksyk
        • Panama
        • Paragwaj
        • Peru
        • Portoryko
        • Stany Zjednoczone
        • Wenezuela
    • Europa
      • Wstecz
      • Europa
      • Menu mobilne – Europa
        • Albania
        • Austria
        • Białoruś
        • Belgia
        • Bułgaria
        • Chorwacja
        • Cypr
        • Czechy
        • Dania
        • Estonia
        • Unia Europejska
        • Finlandia
        • Francja
        • Niemcy
        • Grecja
        • Węgry
        • Irlandia
        • Włochy
        • Kazachstan
        • Kosowo
        • Łotwa
        • Litwa
        • Luksemburg
        • Macedonia
        • Malta
        • Holandia
        • Norwegia
        • Polska
        • Portugalia
        • Rumunia
        • Serbia
        • Słowacja
        • Słowenia
        • Hiszpania
        • Szwecja
        • Szwajcaria
        • Wielka Brytania
        • Uzbekistan
    • Azja i Pacyfik
      • Wstecz
      • Azja i Pacyfik
      • Menu mobilne – Azja i Pacyfik
        • Australia
        • Bangladesz
        • Kambodża
        • Chiny
        • Hongkong
        • Indie
        • Indonezja
        • Japonia
        • Malezja
        • Nowa Zelandia
        • Pakistan
        • Filipiny
        • Singapur
        • Korea Południowa
        • Sri Lanka
        • Tajwan
        • Tajlandia
        • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Wstecz
      • Afryka i Bliski Wschód
      • Menu mobilne: Afryka i Bliski Wschód
        • Algieria
        • Bahrajn
        • Botswana
        • Egipt
        • Etiopia
        • Ghana
        • Irak
        • Izrael
        • Jordania
        • Kenia
        • Kuwejt
        • Liban
        • Maroko
        • Nigeria
        • Oman
        • Katar
        • Arabia Saudyjska
        • Republika Południowej Afryki
        • Tunezja
        • Turcja
        • ZEA
        • Uganda
        • Jemen
        • Zimbabwe
  • Klienci
    • Wstecz
    • Klienci
    • Menu mobilne: Klienci
      • Historie sukcesu
      • Studia przypadku
      • Opinie
  • Analizy
    • Wstecz
    • Analizy
    • Menu mobilne: Wiedza i analizy
      • Blogi
      • Broszury
      • Infografiki
      • Webinary
      • Podcasty Freyr
      • Czym jest...?
      • Białe księgi
      • Spotkania dyskusyjne
      • E-booki
      • Wymogi globalnych organów regulacyjnych
      • Przegląd regulacyjny
      • Szablony i listy kontrolne
      • Wiadomości branżowe
      • Wpisy wideo
      • Zestawy narzędzi
  • Firma
    • Wstecz
    • Firma
    • Menu mobilne: Firma
      • O nas
      • Nagrody i wyróżnienia
      • Komunikaty prasowe
      • Artykuły Liderów Opinii
      • Freyr w mediach
      • Wydarzenia branżowe
      • Wydarzenia Freyr
      • Kariera
      • Zgodność z przepisami
      • Społeczna odpowiedzialność biznesu
      • Funkcjonalne modele dostarczania usług
      • Współpraca z nami
      • Skontaktuj się z nami
  •   Angielski

    en USA (English) en Canada (French) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

    Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 
  • Rozwiązania
    Produkty lecznicze
    wyroby medyczne
    Konsumenckie
    freya fusion
    Usługi regulacyjne dotyczące produktów leczniczych
    Sprawy regulacyjne
    Operacje regulacyjne
    Medyczne pisanie tekstów regulacyjnych
    Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych o charakterze regulacyjnym
    Komunikacja medyczna i naukowa
    Zgodność z przepisami, audyty i walidacja
    Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
    Global Regulatory intelligence
    • MPR - Blok menu Sprawy regulacyjne
      • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
      • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
      • Strategia regulacyjna i analizy
      • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
      • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
      • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
      • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
      • Zgłoszenia w ramach EU CTR
    • MPR – menu operacji regulacyjnych
      • Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
      • Usługi w zakresie oznakowania produktów
    • MPR – blok menu pisania tekstów medycznych
      • Usługi kliniczne
      • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
      • Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
      • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
      • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
    • MPR - Blok menu Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Monitorowanie literatury medycznej
      • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
      • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
      • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
      • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
      • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
      • Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
      • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
      • Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
      • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
    • MPR – Blok menu komunikacji medycznej i naukowej
      • Usługi copywritingu medycznego
      • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
      • Usługi publikacji medycznych i naukowych
      • Kreatywne studio projektowania naukowego
      • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
      • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
      • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
    • MPR – Blok menu usług w zakresie zgodności z przepisami i audytów
      • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
      • Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
      • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
      • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
      • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
      • Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami
    • MPR – Nowy blok menu rozwiązań w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
      • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej

      MPR – Blok menu dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Od treści do opakowania
      • Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)
    • Bloki menu MPR – GRI
      • Global Regulatory intelligence
    Usługi regulacyjne dla wyrobów medycznych
    Zdrowie cyfrowe / SaMD
    Dostęp do rynku
    Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
    Zgodność z przepisami UE
    Ocena kliniczna i ocena działania
    Jakość, zgodność i audyt
    Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
    Sprawy regulacyjne
    Global Regulatory intelligence
    • Blok menu usług MDV – zdrowie cyfrowe / SaMD
      • Rejestracja SaMD w US
      • Rejestracja SaMD w UE
      • Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
      • Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
      • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
    • MDV – blok menu dostępu do rynku
      • Rejestracja wyrobów w Ameryce
      • Rejestracja wyrobów w Europie
      • Rejestracja wyrobów w Chinach
      • Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
      • Rejestracja wyrobów w Australii
      • Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
      • Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
      • Rejestracja wyrobów: reszta świata
      • Reprezentacja lokalna
    • MDV – blok menu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu
      • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
      • Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
      • Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
      • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
      • Ocena zagrożenia dla zdrowia
      • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
      • Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych
    • Blok menu Zgodność z przepisami UE dla wyrobów medycznych
      • Oznakowanie CE
      • EU MDR
      • Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
      • Europejski autoryzowany przedstawiciel
    • Usługi pisania tekstów medycznych MDV
      • Ocena kliniczna
      • Ocena działania
      • Zarządzanie Cyklem Życia
      • Protokół i przegląd wyszukiwania literatury
    • MDV – blok menu usług systemów zarządzania jakością
      • Usługi doradcze w zakresie QMS
      • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
      • Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
      • Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów 
      • Zarządzanie dokumentacją
      • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
      • Ocena dostawców
    • MDV – Nowy blok menu usług w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)
    • MDV - Blok menu usług w zakresie spraw regulacyjnych
      • Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
      • Dokumentacja wyrobów
      • Usługi w zakresie oznakowania
      • Usługi pisania tekstów technicznych
      • Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
      • Doradztwo regulacyjne
      • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
      • Usługa analizy rynku
      • Komunikacja medyczna i naukowa
      • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
    • Bloki menu MDV – GRI
      • Global Regulatory intelligence
    Konsumenci
    Kosmetyki
    Suplementy diety
    Substancje chemiczne
    W centrum uwagi
    • COS – Menu usług kosmetycznych 1
      • Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
      • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
      • Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
      • Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
      • Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
      • Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej
      COS – Menu usług kosmetycznych 2
      • Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
      • Global Cosmetovigilance Services
      • Przegląd oświadczeń
      • Usługi badań kosmetyków
      • Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
      • Global Regulatory intelligence
    • FDS – Blok menu usługi 1
      • Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
      • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
      • Zgodność specyfikacji surowców
      • Zgodność składników i formulacji
      • Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
      • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
      • Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
      • Zgodność etykiet z przepisami
      • Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
      • Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
      • Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
      • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
      • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
      Blok menu obsługiwanych kategorii FDS
      • Obsługiwane kategorie
      • Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
      • Regulacje i zgodność dla suplementów diety
      • Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
      • Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
      • Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
      • Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
      • Żywność ekologiczna
      • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
      • Przetworzone produkty spożywcze
      • Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
      • Napoje alkoholowe
      Blok menu FDS - Service2
      • Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
      • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
      • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
      • Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego

      Global Regulatory intelligence

    • Menu usługi CSRA - Chemicals1
      • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
      • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
      • Wyszukiwanie danych chemicznych
      • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
      • Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
      • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
      • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
      • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
      • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
      • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
      • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
      CSRA – menu usługi chemicznej 2
      • Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
      • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
      • Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
      • Globalna zgodność regulacyjna REACH
      • chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
      • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
      • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
      • Global Regulatory intelligence
      • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
      • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
      • Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236
      • Zgodność z EUDR | Żywność, kosmetyki i chemikalia
      • Centrum wiedzy EUDR

      •  

    Freya Fusion

    Via: Narzędzie do identyfikacji zmian

    Ria: Agent ds. Oceny Skutków Regulacyjnych

    Zachowaj przewagę dzięki ujednoliconej, opartej na sztucznej inteligencji chmurze regulacyjnej

    freya fusion to flagowa platforma regulacyjna Freyr, oparta na sztucznej inteligencji, zaprojektowana, aby sprostać złożonym, rzeczywistym potrzebom w zakresie zgodności. Opierająca się na ponad 15 latach doświadczenia w sprawach regulacyjnych i napędzana zaawansowaną sztuczną inteligencją/uczeniem maszynowym (AI/ML). freya fusion to ujednolicony ekosystem, który wspiera RIM i obejmuje cały cykl życia regulacyjnego – od rejestracji i zgłoszeń po etykietowanie, artwork, analizę danych i kontrolę zmian. Dowiedz się więcej

    • Konsumenckie
    • Produkty lecznicze
      • Usługi w zakresie spraw regulacyjnych
        • Dostęp do rynku dzięki rozwiązaniom regulacyjnym End-to-End
        • Usługi regulacyjne w zakresie rozwoju leków
          • Spotkania przed Złożeniem Wniosku / Interakcje z Organami Zdrowia
          • Wnioski o Badania Kliniczne
        • Strategia regulacyjna i analizy
          • Doradztwo w Zakresie Strategii Regulacyjnej
          • Plany Działania Dotyczące Składania Wniosków Regulacyjnych / Wywiad Regulacyjny
          • Usługi w Zakresie Zasobów Ludzkich ds. Regulacyjnych
          • Globalne usługi w zakresie spraw regulacyjnych
          • Analiza Luki
          • Usługi Regulacyjne Wspierane przez Sztuczną Inteligencję (AI)
        • Opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej
          • Szablony CTD
          • Usługi Rejestracji Produktów Biologicznych
        • Zarządzanie po zatwierdzeniu / cyklem życia
          • Zgłoszenia Zmian Po Zatwierdzeniu
          • Ocena Ryzyka Zanieczyszczenia Nnitrozoaminami
          • Zarządzanie Cyklem Życia
        • Usługi regulacyjne dla poszczególnych krajów
        • Globalne organy ds. zdrowia – Specyficzne usługi
          • USFDA
            • Składanie Wniosków o Skróconą Rejestrację Nowego Leku
            • Składanie Wniosków o Licencję na Produkty Biologiczne
            • Zgłoszenia Drug Master File (DMF)
            • Składanie Wniosku o Nowy Lek
            • Wnioski o Badania Nowego Leku
            • Ocena Ryzyka Zanieczyszczenia Nitrozoaminami
          • Health Canada
            • Skrócone Zgłoszenie Nowego Leku
            • Zgłoszenie nowego leku
            • Składanie wniosków o badania kliniczne (CTA)
            • Zgłoszenia Drug Master File (DMF)
          • Europejskie
            • Zgłoszenia dokumentacji głównej substancji czynnej
            • Procedura centralna
            • Certyfikat zgodności
            • Procedura zdecentralizowana
            • Wniosek o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
            • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
            • Procedura wzajemnego uznania (MRP)
            • Procedura narodowa (NP)
        • Zgłoszenia w ramach EU CTR
      • Operacje regulacyjne
        • Publikacje i zgłoszenia regulacyjne
          • Sprawy regulacyjne wspomagane sztuczną inteligencją
          • eCTD Publishing and Submissions for US, EU and Global HAs
          • Zgłoszenia w formacie NeeS
          • Zgłoszenia papierowe
          • CSR – Publikacja na poziomie raportu
          • Konwersja dokumentacji starszego typu
          • Usługi składania zgłoszeń Ad Promo
          • Usługi archiwizacji na potrzeby publikacji i składania wniosków regulacyjnych
          • Usługi migracji danych regulacyjnych
          • Usługi formatowania dokumentów regulacyjnych
          • Automatyzacja kontroli jakości zgłoszeń
          • Automatyczna publikacja na poziomie dokumentu
        • Usługi w zakresie oznakowania produktów
          • Doradztwo w zakresie strategicznego oznakowania
            • Doradztwo procesowe
            • Doradztwo technologiczne
            • Harmonizacja i standaryzacja treści
            • Strategie wprowadzania etykiet na rynek
          • Tłumaczenie etykiet
            • Tworzenie i aktualizacja tłumaczeń
            • Kontrola jakości tłumaczeń
            • Koordynacja tłumaczeń
          • Oznakowanie regionalne
            • Opracowanie USPI
            • Oznakowanie w UE
            • Etykietowanie ROW
            • Przegląd lingwistyczny
            • SPL/SPM (tworzenie i aktualizacja)
            • Analiza etykiet konkurencji
            • Porównanie etykiet
            • Monitorowanie zmian etykiet referencyjnych
            • Test czytelności
          • Oznakowanie globalne
            • Tworzenie i aktualizacja CCDS/CSI
            • CCDS Change Monitoring and Labeling Deviation Management
            • Przygotowanie lokalnych dokumentów uzasadniających
          • Oznakowanie kliniczne
            • Profilowanie produktu docelowego (TPP)
            • Tworzenie i aktualizacja rozwojowego CCDS
          • Automatyzacja oznakowania
            • Zarządzanie treścią oznakowania
            • Przygotowywanie szablonów oznakowania
            • Automatyzacja zmian wielkoobjętościowych
            • Śledzenie End-to-End
            • Etykietowanie elektroniczne
          • Usługi w zakresie etykietowania regulacyjnego wspierane przez sztuczną inteligencję
          • Zgodność oznakowania produktów farmaceutycznych z przepisami
      • Rozwiązania w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
        • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) regulacyjnej
          • Studio graficzne dokumentacji graficznej (Artwork)
            • Tworzenie makiety dokumentacji graficznej (Artwork) opakowań
            • Zmiany w istniejącej dokumentacji graficznej (Artwork)
            • Compliant Private Label Artwork and Packaging Design
          • Korekta tekstu w dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Globalne tłumaczenia dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Doradztwo w zakresie procesów dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Kontrola jakości druku opakowań jednostkowych w dokumentacji graficznej (Artwork)
          • Od treści do opakowania
          • Koordynacja cyklu życia dokumentacji graficznej (Artwork)
            • End-to-End koordynacja obiegu pracy dokumentacji graficznej (Artwork)
      • Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Monitorowanie literatury medycznej
        • Indywidualny Raport Bezpieczeństwa Przypadku
        • Zbiorcze raporty bezpieczeństwa
        • Plan Zarządzania Ryzykiem w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
        • Usługi wykrywania sygnałów w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
        • Usługi audytowe w monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (PV)
        • Kontrola jakości w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        • QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
        • Regulatory Intelligence w obszarze monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny
        • Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
      • Pisanie tekstów medycznych
        • Usługi kliniczne
          • Usługi pisania dokumentacji regulacyjnej
          • Usługi badań klinicznych i doradcze
          • Usługi audytu i monitorowania badań klinicznych
          • QC and Medical Review for Accurate Regulatory Documents
          • Analiza stosunku korzyści do ryzyka
          • Inicjatywa na rzecz przejrzystości danych klinicznych
        • Usługi pisania dokumentacji nieklinicznej
        • Usługi z zakresu toksykologii regulacyjnej
          • Usługi ustalania i sporządzania raportów ADE/PDE
          • Raporty dotyczące wartości F dla opakowań zabezpieczonych przed dziećmi (CRP)
          • Toksykologiczna ocena ryzyka (TRA) zanieczyszczeń, substancji uwalnianych i wymywalnych
          • Pharmaceutical Environmental Risk Assessment (ERA) Services
        • Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
          • Usługi doradcze i strategiczne w zakresie pisania dokumentacji klinicznej
          • Wsparcie w zakresie pisania technicznego na potrzeby zgodności z GxP
          • Optymalizacja procesów biznesowych
          • Doradztwo i usługi strategiczne w zakresie badań nieklinicznych
        • Automatyzacja w pisaniu tekstów medycznych
          • Narzędzie do pisania raportów przeglądowych
          • Narzędzie do przeglądu literatury
          • Narzędzie do kontroli jakości
          • Usługi tworzenia dokumentacji medycznej End-to-End
      • Usługi w zakresie zgodności z przepisami i audytów
        • Usługi w zakresie jakości i zgodności dla branży farmaceutycznej
        • Usługi pisania SOP i przeglądu SOP
        • Usługi audytu GxP dla branży farmaceutycznej
          • Audyty zdalne i wirtualne
        • Usługi CSV i CSA dla branży farmaceutycznej
        • Usługi usprawniania i wdrażania systemów zarządzania jakością (QMS)
        • Kompleksowe (End-to-End) usługi w zakresie zgodności z przepisami
      • Komunikacja medyczna i naukowa
        • Usługi copywritingu medycznego
        • Usługi pisania tekstów medycznych i naukowych
        • Usługi publikacji medycznych i naukowych
        • Kreatywne studio projektowania naukowego
        • Przegląd materiałów promocyjnych MLR
        • Zarządzanie treściami medycznymi i naukowymi
        • Usługi składania dokumentów Ad Promo do FDA – OPDP 2253
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
      • Leki odtwórcze
        • USFDA
          • Skrócony wniosek o dopuszczenie leku do obrotu
          • Praktyki odrzucenia wniosku ANDA (Refuse-to-Receive)
          • Ocena due diligence dla ANDA
          • Interakcje z organem regulacyjnym ds. zdrowia US FDA
          • Zgłoszenia przed złożeniem ANDA (Pre-ANDA)
          • Oznaczenie konkurencyjnych terapii generycznych
          • Strategia rozwoju produktów dla leków odtwórczych
          • Zmiany po zatwierdzeniu ANDA
          • Składanie dokumentacji Drug Master File (DMF)
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków dotyczących zmian
          • Korespondencja z ośrodkiem przed złożeniem wniosku ANDA
          • Analiza luk i tworzenie dokumentacji
          • Publikowanie i składanie dokumentacji
          • Zarządzanie zapytaniami US FDA (IR / DRL / CRL)
        • EU-EMA
          • Wsparcie w uzyskaniu zatwierdzenia MAA
          • Rejestracja MAA
          • Kontakty z organami ochrony zdrowia w Europie
          • Zgłoszenia ASMF/CEP
          • Zmiany po zatwierdzeniu dotyczące substancji czynnej
          • Wymagania dotyczące podmiotu odpowiedzialnego (MAH) / osoby kwalifikowanej (QP) / osoby odpowiedzialnej za monitorowanie bezpieczeństwa (QPPV)
          • Klauzula wygaśnięcia
          • Rezerwacja terminów składania wniosków
          • Wnioski hybrydowe
          • Składanie wniosków o odnowienie
          • Analiza luk i tworzenie dokumentacji
          • Publikowanie i składanie dokumentacji
          • Change Control Assessment and Variation Filing for Generics
        • Health Canada
          • Doradztwo w zakresie strategii regulacyjnej
          • Health Canada ANDS
          • Składanie dokumentacji Drug Master File (DMF) w Health Canada
          • Ocena kontroli zmian i strategia składania wniosków
          • Zgłoszenia zmian po zatwierdzeniu ANDA
          • Kontakty z kanadyjskim organem ochrony zdrowia
          • Zarządzanie zapytaniami Health Canada
        • Nasze możliwości
          • Zapewnianie odpowiednich możliwości dla właściwego rynku
          • Rozwiązywanie złożonych problemów regulacyjnych dotyczących leków odtwórczych
          • Ekspertyza w zakresie wniosków dotyczących leków odtwórczych
          • Ekspertyza w zakresie składania dokumentacji Drug Master File (DMF)
          • Leki odtwórcze typu First-to-File
          • Często zadawane pytania dotyczące leków odtwórczych
      • Innowatorzy
        • Nasze usługi regulacyjne
          • Wniosek o licencję na produkty biologiczne (BLA)
          • Wnioski o badania kliniczne (CTA)
          • Dokumentacja badanego produktu leczniczego
          • Wnioski o Badania Nowego Leku
          • Wnioski o dopuszczenie nowego leku
          • Zgłoszenia nowych leków
        • Specjalizacja wielodziedzinowa
          • Oznakowanie kliniczne
          • Nadzór nad badaniami klinicznymi
          • Możliwości w zakresie DMF
          • Toksykologiczna ocena ryzyka (TRA)
          • Kompetencje w zakresie publikacji i składania dokumentacji
          • Kompetencje w zakresie oznakowania regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie medycznego pisarstwa regulacyjnego
          • Kompetencje w zakresie doradztwa ds. strategii regulacyjnej
          • Kompetencje w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
        • Ekspertyza regionalna
          • Ekspertyza regionalna
        • Freyr jako partner od etapu odkrywania
          • Freyr jako partner od etapu odkrywania
    • wyroby medyczne
      • Dostęp do rynku
        • Rejestracja wyrobów w Ameryce
          • USA
            • e-Star
            • 513(g)
            • 510(k)
            • Zgłoszenie Q (Q-submission)
            • Zatwierdzenie przed wprowadzeniem do obrotu
            • RFD i Pre-RFD
            • Rozwiązania UDI i GUDID zapewniające zgodność z wymogami FDA
          • Kanada
            • Usługa przedstawiciela ISED w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na prowadzenie działalności gospodarczej w obszarze wyrobów medycznych (MDEL) dla Kanady
            • Rozwiązania dla importerów wyrobów medycznych zapewniające zgodność z przepisami w Kanadzie
            • Rozwiązania w zakresie licencji na wyroby medyczne (MDL) dla Kanady
        • Rejestracja wyrobów w Europie
          • Oznakowanie CE
          • EU MDR
          • Rozporządzenie UE w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVDR)
          • Europejski autoryzowany przedstawiciel
        • Rejestracja wyrobów w Chinach
        • Rejestracja wyrobów w Korei Południowej
        • Rejestracja wyrobów w Australii
        • Rejestracja wyrobów w Wielkiej Brytanii
        • Rejestracja wyrobów w Szwajcarii
        • Rejestracja wyrobów: reszta świata
        • Reprezentacja lokalna
          • Sponsor TGA w Australii
          • Koreański podmiot rejestrujący (KRH)
          • Meksykański podmiot rejestrujący (MRH)
          • Przedstawiciel w US
          • Szwajcarski upoważniony przedstawiciel (CH-Rep)
          • UK Responsible Person (UKRP)
          • Wyznaczony posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (DMAH)
          • Usługi agenta w Chinach
          • Brazylijski podmiot rejestrujący (BRH)
          • Indyjski agent autoryzacyjny ds. rejestracji wyrobów medycznych w Indiach
          • Reprezentacja lokalna w pozostałych krajach świata
      • Nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu
        • Obsługa reklamacji wyrobów medycznych
        • Plan Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSP) i Raport Nadzoru Po Wprowadzeniu do Obrotu (PMSR) dla wyrobów medycznych
        • Okresowy Raport Aktualizujący Bezpieczeństwo (PSUR) dla wyrobów medycznych i IVD
        • Zarządzanie wycofywaniem wyrobów medycznych z obrotu
        • Ocena zagrożenia dla zdrowia
        • Usługi tłumaczeniowe dla wyrobów medycznych
        • Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) dla wyrobów medycznych
      • Pisanie tekstów medycznych dla wyrobów medycznych
        • Ocena kliniczna
          • Plan oceny klinicznej (CEP)
          • Raport z oceny klinicznej (CER)
        • Ocena działania
          • Raport o zasadności naukowej (SVR)
          • Raport z klinicznej oceny działania (CPR)
          • Raport z analitycznej oceny działania (APR)
          • Ocena działania wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
          • Raport z oceny działania (PER) IVDR
        • Zarządzanie Cyklem Życia
        • Protokół i przegląd wyszukiwania literatury
      • Sprawy regulacyjne
        • Regulacyjne Usługi Fuzji i Przejęć
        • Dokumentacja wyrobów
          • Dokumentacja historii wyrobu
          • Publikacja dokumentacji technicznej wyrobu
        • Usługi w zakresie oznakowania
        • Usługi pisania tekstów technicznych
        • Usługi uzupełnienia personelu ds. RA
        • Doradztwo regulacyjne
          • Zarządzanie cyklem życia
          • Doradztwo w zakresie wyrobów medycznych
          • Doradztwo w zakresie wyrobów do diagnostyki in vitro
          • Doradztwo w zakresie produktów skojarzonych
          • Informacja regulacyjna
          • Klasyfikacja i kategoryzacja wyrobów
        • Inżynieria czynników ludzkich dla wyrobów medycznych
        • Usługa analizy rynku
        • Komunikacja medyczna i naukowa
        • Usługi w zakresie biokompatybilności dla wyrobów medycznych
      • System Zarządzania Jakością (QMS)
        • Usługi doradcze w zakresie QMS
        • Doradztwo w zakresie zarządzania ryzykiem według normy ISO 14971
        • Naprawa SZJ dla wyrobów medycznych
        • Usługi w zakresie zgodności QMS i audytów 
        • Zarządzanie dokumentacją
        • Usługi zarządzania działaniami korygującymi i zapobiegawczymi
        • Ocena dostawców
      • Zdrowie cyfrowe / SaMD
        • Rejestracja SaMD w US
        • Rejestracja SaMD w UE
        • Ekspansja rynkowa SaMD na świecie
        • Konsultacje dotyczące strategii regulacyjnej dla SaMD
        • Wdrażanie systemów zarządzania jakością
      • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork)
        • Regulacyjna dokumentacja graficzna (Artwork)
      • Global Regulatory intelligence
        • Global Regulatory intelligence
    • Kosmetyki
      • Usługi dotyczące kosmetyków
        • Przegląd oznakowania produktów kosmetycznych
        • Usługi oceny bezpieczeństwa kosmetyków i toksykologii
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Analiza składu i przegląd składników produktów kosmetycznych
        • Usługi w zakresie dokumentacji informacyjnej o produktach kosmetycznych (PIF)
        • Usługi zgodności z MoCRA i wsparcie w rejestracji kosmetyków w FDA
        • Wprowadzenie na rynek i przedstawiciel prawny (LR)
        • Usługi zgodności z rozporządzeniem EUDR dla branży kosmetycznej
      • Usługa dotycząca kosmetyków
        • Kompleksowe usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla kosmetyków
        • Global Cosmetovigilance Services
        • Przegląd oświadczeń
        • Usługi badań kosmetyków
        • Informacje regulacyjne dotyczące kosmetyków
        • Global Regulatory intelligence
    • Suplementy diety
      • Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
        • Usługi dotyczące produktów spożywczych i suplementów diety
        • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla żywności i suplementów diety
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Zgodność z przepisami dotyczącymi żywności Novel Food
        • Zgodność specyfikacji surowców
        • Zgodność składników i formulacji
        • Przegląd, uzasadnienie i wsparcie w zakresie zgłaszania oświadczeń
        • Klasyfikacja żywności i suplementów diety: Globalny przegląd
        • Wsparcie w rejestracji zakładów produkcyjnych (FFR/FBO/licencja obiektu)
        • Zgodność etykiet z przepisami
        • Wsparcie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej
        • Usługa rejestracji produktów spożywczych / powiadamiania
        • Wsparcie przedstawiciela prawnego (LR)
        • Wsparcie w audytach regulacyjnych i szkoleniach (GMP, GHP, HACCP)
        • Raporty dotyczące ścieżek regulacyjnych dla żywności
      • Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
        • Usługi z zakresu zrównoważonego rozwoju
        • Wsparcie w zakresie treści i projektowania logo recyklingu dla żywności i suplementów diety
        • Pewnie zarządzaj zgodnością z EPR, PCR, PPWR i SUP!
        • Usługi w zakresie unijnego rozporządzenia w sprawie wylesiania
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
      • Obsługiwane kategorie
        • Obsługiwane kategorie
        • Zgodność regulacyjna dla hodowanych produktów spożywczych (pochodzenia zwierzęcego i roślinnego)
        • Regulacje i zgodność dla suplementów diety
        • Zapewnienie globalnej zgodności dla Twoich produktów tytoniowych i nikotynowych
        • Suplementy ziołowe (ekstrakty botaniczne)
        • Zgodność regulacyjna dla preparatów do początkowego żywienia niemowląt
        • Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego / FSMP
        • Żywność ekologiczna
        • Probiotyki, prebiotyki, postbiotyki i synbiotyki
        • Przetworzone produkty spożywcze
        • Zgodność regulacyjna dla tradycyjnych produktów leczniczych
        • Napoje alkoholowe
    • Substancje chemiczne
      • Usługi CSRA
        • Usługi rozszerzonej karty charakterystyki (eSDS)
        • Globalna zgodność regulacyjna i doradztwo (GRCC)
        • Wyszukiwanie danych chemicznych
        • Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
        • Usługi w zakresie zgodności łańcucha dostaw
        • Przepisy dotyczące opakowań chemicznych
        • Globalne usługi w zakresie rozporządzenia dotyczącego produktów biobójczych
        • Regulacje dotyczące wyrobów tytoniowych
        • Wsparcie regulacyjne w zakresie oznakowania ekologicznego
        • Usługi sporządzania kart charakterystyki (SDS) na potrzeby globalnej zgodności chemikaliów z przepisami
        • Usługi w zakresie dokumentacji graficznej (Artwork) dla produktów gospodarstwa domowego i chemicznych
        • Usługi doradcze w zakresie zrównoważonego rozwoju
      • Usługi CSRA
        • Usługi w zakresie należytej staranności, zgodności i dopuszczania do obrotu dla produktów konsumenckich
        • Rejestracja produktów do pielęgnacji zwierząt domowych
        • Ogólne rozporządzenie o bezpieczeństwie produktów (GPSR)
        • Globalna zgodność regulacyjna REACH
        • chemiczna toksykologiczna ocena ryzyka
        • EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
        • Usługi oceny ryzyka środowiskowego (ERA)
        • Global Regulatory intelligence
        • Zgłoszenie do ośrodka zatruć UE (PCN)
        • Rozporządzenie UE w sprawie detergentów (UE) 2026/405
        • Usługi zgodności z LHAMA: Rozporządzenie US dotyczące materiałów artystycznych i zgodność z ASTM D-4236
  • Globalne
    Ameryka
    Europa
    Azja i Pacyfik
    Afryka i Bliski Wschód
    Global Americas Menu Block
    • Argentyna
    • Boliwia
    • Brazylia
    • Kanada
    • Chile
    • Kolumbia
    • Kostaryka
    • Dominikana
    • Gwatemala
    • Meksyk
    • Panama
    • Paragwaj
    • Peru
    • Portoryko
    • Stany Zjednoczone
    • Wenezuela
    Global Europe Menu Block
    • Albania
    • Austria
    • Białoruś
    • Belgia
    • Bułgaria
    • Chorwacja
    • Cypr
    • Czechy
    • Dania
    • Estonia
    • Unia Europejska
    • Finlandia
    • Francja
    • Niemcy
    • Grecja
    • Węgry
    • Irlandia
    • Włochy
    • Kazachstan
    • Kosowo
    • Łotwa
    • Litwa
    • Luksemburg
    • Macedonia
    • Malta
    • Holandia
    • Norwegia
    • Polska
    • Portugalia
    • Rumunia
    • Serbia
    • Słowacja
    • Słowenia
    • Hiszpania
    • Szwecja
    • Szwajcaria
    • Wielka Brytania
    • Uzbekistan
    Blok menu: Azja i Pacyfik – Global
    • Australia
    • Bangladesz
    • Kambodża
    • Chiny
    • Hongkong
    • Indie
    • Indonezja
    • Japonia
    • Malezja
    • Nowa Zelandia
    • Pakistan
    • Filipiny
    • Singapur
    • Korea Południowa
    • Sri Lanka
    • Tajwan
    • Tajlandia
    • Wietnam
    Global Africa & Middle East Menu Block
    • Algieria
    • Bahrajn
    • Botswana
    • Egipt
    • Etiopia
    • Ghana
    • Irak
    • Izrael
    • Jordania
    • Kenia
    • Kuwejt
    • Liban
    • Maroko
    • Nigeria
    • Oman
    • Katar
    • Arabia Saudyjska
    • Republika Południowej Afryki
    • Tunezja
    • Turcja
    • ZEA
    • Uganda
    • Jemen
    • Zimbabwe
    • Ameryka
      • Argentyna
      • Boliwia
      • Brazylia
      • Kanada
      • Chile
      • Kolumbia
      • Kostaryka
      • Dominikana
      • Gwatemala
      • Meksyk
      • Panama
      • Paragwaj
      • Peru
      • Portoryko
      • Stany Zjednoczone
      • Wenezuela
    • Europa
      • Albania
      • Austria
      • Białoruś
      • Belgia
      • Bułgaria
      • Chorwacja
      • Cypr
      • Czechy
      • Dania
      • Estonia
      • Finlandia
      • Francja
      • Niemcy
      • Unia Europejska
      • Grecja
      • Węgry
      • Irlandia
      • Włochy
      • Kazachstan
      • Kosowo
      • Łotwa
      • Litwa
      • Luksemburg
      • Macedonia
      • Malta
      • Holandia
      • Norwegia
      • Polska
      • Portugalia
      • Rumunia
      • Serbia
      • Słowacja
      • Słowenia
      • Hiszpania
      • Szwecja
      • Szwajcaria
      • Wielka Brytania
      • Uzbekistan
    • Azja i Pacyfik
      • Australia
      • Bangladesz
      • Kambodża
      • Chiny
      • Hongkong
      • Indie
      • Indonezja
      • Japonia
      • Malezja
      • Nowa Zelandia
      • Pakistan
      • Filipiny
      • Singapur
      • Korea Południowa
      • Sri Lanka
      • Tajwan
      • Tajlandia
      • Wietnam
    • Afryka i Bliski Wschód
      • Algieria
      • Bahrajn
      • Botswana
      • Egipt
      • Etiopia
      • Ghana
      • Irak
      • Izrael
      • Jordania
      • Kenia
      • Liban
      • Maroko
      • Oman
      • Kuwejt
      • Nigeria
      • Katar
      • Arabia Saudyjska
      • Republika Południowej Afryki
      • Tunezja
      • Turcja
      • ZEA
      • Uganda
      • Jemen
      • Zimbabwe
  • Klienci
    • Historie sukcesu
    • Studia przypadku
    • Opinie
  • Analizy
    • Blogi
    • Broszury
    • Infografiki
    • Webinary
    • Podcasty Freyr
    • Czym jest...?
    • Białe księgi
    • Spotkania dyskusyjne
    • E-booki
    • Wymogi globalnych organów regulacyjnych
    • Przegląd regulacyjny
    • Szablony i listy kontrolne
    • Wiadomości branżowe
    • Wpisy wideo
    • Zestawy narzędzi
  • Firma
    • O nas
    • Nagrody i wyróżnienia
    • Komunikaty prasowe
    • Artykuły Liderów Opinii
    • Freyr w mediach
    • Wydarzenia branżowe
    • Wydarzenia Freyr
    • Kariera
    • Zgodność z przepisami
    • Społeczna odpowiedzialność biznesu
    • Funkcjonalne modele dostarczania usług
    • Współpraca z nami
    • Skontaktuj się z nami
  • Skontaktuj się z nami
  •  
  •  
    • +1 908 483 7958
    • +44 2037 012379
    • +1 778 308 4671
    • +49 6181 707 9007
    • +52 55 41613365
    • +65 315 894 72
    • +62 604 2250544
    • +91 40 65480999
    • +61 2 8607 5105
    • +41 225 087 129
  •  
    • sales@freyrsolutions.com
    • hr@freyrsolutions.com
  Angielski

en USA (English) en Canada (French) fr France (French) IT Italy (Italian) es Spain (Spanish) ge Germany (German) pt Portugal (Portuguese) pl Poland (Polish)

Japan Japan (Japanese)  Korea Korea (Korean)  Mexico Mexico (Spanish)  China China (Chinese)  Colombia Colombia (Spanish)  Brazil Brazil (Portuguese)  Australia Australia (English)  Sri Lanka Sri Lanka (English)  India India (English)  Malaysia Malaysia (English)  Nigeria Nigeria (English)  Saudi Arabia Saudi Arabia (English)  Thailand Thailand (English) 

Brazylia: ANVISA zatwierdza nowe ramy regulacyjne dla leków ziołowych

17 grudnia 2025

Skonsultuj się teraz

Źródło
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2025/anvisa-aprova-nov…
Wybierz organ regulacyjny (HA)
ANVISA
Wybierz funkcję nakazu
Sprawy regulacyjne

Wymogi globalnych organów regulacyjnych

  • Informacje o systemie czarnego trójkąta dla sponsorów
  • Rozporządzenie UE w sprawie monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych (UE) 2025/1466 obowiązuje: Wzmocnienie zgodności z przepisami dotyczącymi monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w całej UE
  • Egipt aktualizuje wytyczne dotyczące biorównoważności wraz z wdrożeniem ICH M10 i M13A
  • EMA zrewidowała kompilację procedur unijnych dotyczących inspekcji GMP/GDP — Zaktualizowano czerwiec 2026
  • EMA zrewidowała wytyczne UE dotyczące zmian — Obowiązkowa zgodność od 15 stycznia 2026 r.; Terminy corocznych aktualizacji typu IA od listopada 2026 r.
Wyświetl więcej

W czym możemy pomóc?

Przedstaw swoje wymagania, a my skontaktujemy się z Tobą.
  +1 908 483 7958
  +44 203 701 2379
  +91 40 65480999
  +27 105 002 556

 sales@freyrsolutions.com


Skontaktuj się z nami

  •  

  •  
  •  
  •  
Warunki korzystania z usługi | Polityka prywatności | Polityka dotycząca plików cookie 
© Prawa autorskie 2026 Freyr. Wszelkie prawa zastrzeżone.