Krajowa Administracja Produktów Medycznych opublikowała zaktualizowane dokumenty rejestracyjne i wymagania dotyczące materiałów do składania dla podmiotów gospodarczych w 2026 roku. Celem tych aktualizacji jest standaryzacja formatów składania wniosków i poprawa efektywności rejestracji dla wnioskodawców dotyczących leków.

Najważniejsze punkty:

  • Aktualizuje wymagania dotyczące dokumentacji dla wniosków rejestracyjnych
  • Standaryzuje formaty składania wniosków dla wnioskodawców
  • Poprawia efektywność przeglądu regulacyjnego
  • Dotyczy zarówno krajowych, jak i zagranicznych wnioskodawców farmaceutycznych

Ta aktualizacja jest ważna dla firm przygotowujących rejestracje produktów w Chinach.

Skonsultuj się teraz

Źródło
https://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/fwxz/bgxz/nzdjbgjclgf/content/post_10795611.html
https://scjgj.gz.gov.cn/attachment/8/8017/8017858/10795611.pdf
https://scjgj.gz.gov.cn/zwfw/fwxz/bgxz/nzdjbgjclgf/
Wybierz organ regulacyjny (HA)
NMPA
Wybierz funkcję nakazu
Sprawy regulacyjne