Skonsultuj się
Przewodnik określa próg chorobowości na poziomie ≤ 5 osób na 10 000 mieszkańców oraz szczegółowo opisuje strukturę modułów 1–5, w tym wymagania dotyczące monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych, stabilności, oznakowania i certyfikacji produkcji.
Inicjatywa ta ma na celu dostosowanie meksykańskich ram regulacyjnych do międzynarodowych najlepszych praktyk oraz ułatwienie dostępu do metod leczenia rzadkich chorób.
Wybierz organ regulacyjny (HA)
Wybierz funkcję nakazu