Skonsultuj się
Jordańska Agencja ds. Żywności i Leków (JFDA) wydała okólnik wzmacniający obowiązkowe wymagania dotyczące Nadzór po wprowadzeniu do obrotu dla kontrolowanych Produkty lecznicze, zgodnie z przepisami dotyczącymi badań leków nr (40) z 2024 roku. Okólnik nakłada na firmy obowiązek przedłożenia całej wymaganej dokumentacji analitycznej do Laboratorium Kontroli Leków w ciągu jednego miesiąca od otrzymania wniosku. Niezastosowanie się do tego zalecenia spowoduje natychmiastowe wstrzymanie dystrybucji serii do czasu zakończenia badań laboratoryjnych i zatwierdzenia wyników. Dyrektywa ta podkreśla zaangażowanie JFDA w zapewnianie, że na rynek trafiają wyłącznie bezpieczne, skuteczne i w pełni zgodne z przepisami produkty. Aby utrzymać nieprzerwaną dystrybucję, firmy muszą przestrzegać następujących obowiązków:
- Terminowe składanie wymaganej dokumentacji analitycznej dla produktów kontrolowanych
- Obowiązkowe badania i zatwierdzanie serii przed dystrybucją
- Ścisła zgodność ze standardami technicznymi i regulacyjnymi JFDA
Ten mandat wzmacnia ramy Nadzór po wprowadzeniu do obrotu w Jordanii oraz podkreśla kluczową rolę terminowej zgodności z przepisami w ochronie zdrowia publicznego.
Wybierz organ regulacyjny (HA)
Wybierz funkcję nakazu