Meksyk: COFEPRIS publikuje przewodnik autoweryfikacji w zakresie inspekcji i identyfikowalności produktów zdrowotnych – leków

Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami Zdrowotnymi (COFEPRIS) opublikowała przewodnik autoweryfikacji mający na celu wspieranie placówek w przestrzeganiu przepisów zdrowotnych związanych z kontrolą i identyfikowalnością materiałów medycznych, w tym produktów leczniczych i leków ziołowych. Przewodnik przedstawia wymagania regulacyjne, kryteria oceny oraz standardy operacyjne mające zastosowanie do magazynowania, obsługi, gotowości do kontroli, procedur wycofywania z rynku i wykrywania fałszywek. Został zaprojektowany jako praktyczna lista kontrolna ułatwiająca wewnętrzne przeglądy zgodności, wzmacniająca systemy jakości i zmniejszająca ryzyko regulacyjne podczas kontroli. Chociaż dokument nie wprowadzania nowych obowiązkowych wymogów, służy jako narzędzie wspierające zgodność z przepisami, dostosowane do istniejących regulacji sanitarnych i ram kontrolnych.