Skonsultuj się
W dokumencie przedstawiono powołanie CENAFyT oraz jego nową rolę w koordynowaniu i doskonaleniu monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych w Meksyku.
Niniejszy dokument obejmuje następujące informacje:
- Odpowiedzialność CENAFyT za nadzorowanie działań związanych z monitorowaniem bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
- Wzmocnienie zgłaszania, nadzorowania i badania działania niepożądanych produktów leczniczych
- Aktualizacja i egzekwowanie przepisów technicznych, w szczególności normy NOM-220-SSA1-2016 dotyczącej bezpieczeństwa produktów leczniczych
- Koordynacja między wszystkimi członkami Krajowego Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Stosowania Produktów Leczniczych w celu zapewnienia skutecznego wykrywania i zarządzania ryzykiem związanym z produktami leczniczymi
- Zaangażowanie w ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie, że wszystkie produkty lecznicze obecne na rynku są bezpieczne i skuteczne
Wybierz organ regulacyjny (HA)
Wybierz funkcję nakazu