Skonsultuj się
Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (MFDS) w Korei Południowej wprowadziło szybkie wytyczne wsparcia regulacyjnego, aby zapewnić stabilne dostawy produktów leczniczych i towarów pierwszej potrzeby, dotkniętych zakłóceniami w globalnych łańcuchach dostaw. Środki te obejmują przyspieszone procesy zatwierdzania zmian w opakowaniach farmaceutyków i wyrobów medycznych, znacząco skracając czas przetwarzania regulacyjnego o ponad 70%, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności i jakości produktu.
Dodatkowo, wytyczne zapewniają tymczasową elastyczność poprzez stosowanie alternatywnych materiałów opakowaniowych z przepisami dotyczącymi etykietowania opartymi na naklejkach dla żywności i kosmetyków. To zezwolenie jest ważne przez sześć miesięcy, począwszy od 5 kwietnia 2026 roku, pod warunkiem, że wszystkie wymagania dotyczące etykietowania zostaną spełnione, a naklejki pozostaną bezpiecznie przymocowane.
Ogólnie rzecz biorąc, inicjatywa odzwierciedla proaktywne podejście MFDS do wdrażania elastyczności regulacyjnej, minimalizowania zakłóceń i zapewniania stabilnych dostaw kluczowych produktów, przy jednoczesnym zachowaniu standardów bezpieczeństwa i zgodności.
Wybierz organ regulacyjny (HA)
Wybierz funkcję nakazu