Wietnam: Oficjalne pismo nr 1841/YDCT-QLD – Wykaz zmian mniejszej wagi wymagających wyłącznie powiadomienia (Partia 2)

Wietnamskie Ministerstwo Zdrowia (MoH) za pośrednictwem Departamentu Medycyny Tradycyjnej i Zarządzania Farmacją wydało oficjalny komunikat nr 1841/YDCT-QLD, ogłaszając listę drobnych zmian po zatwierdzeniu w rejestracji medycyny tradycyjnej, które wymagają jedynie powiadomienia na podstawie ust. 3 art. 23 rozporządzenia nr 29/2025/TT-BYT (z dnia 1 lipca 2025 r.).

Najważniejsze punkty:

• Określa drobne zmiany, które nie wymagają pełnego zatwierdzenia, ale muszą być oficjalnie zgłoszone.
• Ma na celu uproszczenie procesów po zatwierdzeniu oraz zwiększenie skuteczności przestrzegania przepisów.
• Wymaga od wnioskodawców zapewnienia dokładności i autentyczności przesyłanych informacji.
• Dotyczy organizacji zajmujących się produkcją i rejestracją leków tradycyjnych.
• Powiadomienie dostępne na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia do wglądu i wdrożenia.

Ta aktualizacja wzmacnia nadzór regulacyjny, jednocześnie zmniejszając obciążenia administracyjne w wietnamskim sektorze leków tradycyjnych.