Zamów spotkanie
Dlaczego warto wybrać Freyr?
Dostosowane usługi Freyr dostarczają jasne, praktyczne i efektywne rozwiązania, aby pomóc Ci z łatwością poruszać się po złożonym krajobrazie regulacyjnym Brazylii. Od klasyfikacji wyrobów medycznych po zatwierdzenie przez ANVISA, usprawniamy każdy krok, zapewniając szybsze zatwierdzenia i dostęp do rynku.
Główne Cechy
Przyspieszone Zatwierdzenia ANVISA
Eliminujemy bariery regulacyjne, aby ułatwić szybsze wejście na rynek w Brazylii.
Kompleksowe Usługi Rejestracyjne
Zajmujemy się wszystkim, od usług Brazil Registration Holder (BRH) po zarządzanie cyklem życia po zatwierdzeniu
Lokalna wiedza ekspercka
Nasi lokalni przedstawiciele Brazil Registration Holders (BRH) zapewniają pełną zgodność z brazylijskimi wymogami regulacyjnymi.
Kluczowe Kompetencje Freyr w Rejestracji Wyrobów Medycznych w Brazylii
- Raporty Wywiadu Regulacyjnego
- Poznaj brazylijski krajobraz regulacyjny dzięki szczegółowym, praktycznym informacjom dla udanego wejścia na rynek.
- Klasyfikacja i Grupowanie Urządzeń
- Skutecznie sklasyfikuj swoje urządzenie do rejestracji w ANVISA, zapewniając zgodność i szybsze zatwierdzenia.
- Usługi Certyfikacyjne:
- Certyfikacja MDSAP
- Certyfikacja BGMP
- Certyfikacja INMETRO
- Usługi Brazil Registration Holder (BRH):
- Odnowienia i Transfery BRH
- Ciągłe Zarządzanie Cyklem Życia po Zatwierdzeniu
- Odprawa Celna i Raporty PMS
- Zgodność oznakowania:
- Przegląd, tłumaczenie i walidacja dokumentów etykietowania zgodnie z wymogami Brazylii.
Gotowi przyspieszyć rejestrację Państwa wyrobów medycznych w Brazylii?
Dlaczego Freyr to najlepszy wybór dla rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii?
![]()
100% zgłoszeń w terminie
Bez opóźnień. Bez niespodzianek. Freyr gwarantuje terminowe zgłoszenia, pomagając Państwu wyprzedzić konkurencję i zapewnić szybsze wejście na rynek.
![]()
Sprawdzona skuteczność
Ponad 50 udanych rejestracji w Brazylii, rosnąca liczba zadowolonych klientów oraz dogłębne zrozumienie przepisów ANVISA czynią nas zaufanym partnerem w zakresie rejestracji wyrobów medycznych w Brazylii.
![]()
Rozwiązania typu End-to-End
Od początkowego opracowania strategii regulacyjnej po zgodność po wprowadzeniu na rynek, obsługujemy każdy etap, zapewniając płynny dostęp do rynku i minimalne ryzyko.
![]()
Zaufani lokalni eksperci
Dzięki posiadaczom rejestracji w Brazylii (BRH) w kraju oraz lokalnej wiedzy regulacyjnej, Freyr zapewnia, że Państwa wyrób jest zgodny ze wszystkimi brazylijskimi wymogami regulacyjnymi.
![]()
Przyspieszony dostęp do rynku
Podczas gdy inni zmagają się ze złożonością ANVISA, Freyr wprowadza Państwa na rynek szybciej, dając Państwu przewagę konkurencyjną.
