Skontaktuj się z nami
Wyróżnione opinie
Dyrektor ds. Zapewnienia Jakości
Produkty lecznicze
Pisanie tekstów medycznych
Indie
Serdecznie dziękujemy zespołowi Freyr za wsparcie udzielone nam w trybie priorytetowym. Bardzo doceniamy dodatkowy wysiłek, jaki zespół Freyr włożył w terminowe sporządzenie raportów. Z niecierpliwością czekamy na dalszą współpracę biznesową z firmą Freyr.
Arie Henkin
Wiceprezes ds. Jakości i Regulacji, wiodąca firma SaMD z siedzibą w Australii
wyroby medyczne
Wsparcie w zakresie rejestracji i LR
Globalne
Freyr jest niezastąpionym partnerem w osiąganiu szybkiej globalnej skalowalności naszego biznesu z zakresu oprogramowania jako wyrobu medycznego (SaMD). Jako startup, pozyskanie wiedzy na temat światowych przepisów jest zbyt kosztowne. Konkurencyjne ceny i spersonalizowane usługi Freyr pozwoliły nam uzyskać tę wiedzę za ułamek kosztów zatrudnienia pełnoetatowych pracowników. Responsywność zespołu i zdolność adaptacji do priorytetów projektowych znacznie ułatwiły nam postępy. Polecamy Freyr każdej firmie poszukującej fachowego doradztwa i wsparcia w dziedzinie regulacji wyrobów medycznych.
Ed Venkat
Globalny lider techniczny ds. CMC
Produkty lecznicze
Publikowanie i składanie dokumentacji
Wielka Brytania
Chcielibyśmy docenić krótki czas realizacji (TAT) przez firmę Freyr w zakresie pilnego zgłoszenia wymaganego przez FDA. Ich wydajność, sumienność, doskonałość, poczucie pilności i priorytetowe traktowanie idą w parze z dużą elastycznością.
Prosimy o dalszą świetną pracę, ponieważ w nadchodzącym roku mamy do osiągnięcia wiele celów.
Darren Mansell
Menedżer ds. Spraw regulacyjnych, brytyjska globalna firma zajmująca się projektowaniem i produkcją wyrobów medycznych
wyroby medyczne
Usługi szwajcarskiego przedstawiciela
Japonia i Szwajcaria
Szczerze cieszę się ze współpracy z firmą Freyr i uważam ich za niezwykle cenny zasób oraz przedłużenie mojego własnego zespołu. Są niezawodni i dokładni, a ich ceny są konkurencyjne. Poza tym bez wahania ponownie podjmę współpracę z Freyr.
Lynne McGrath
Konsultant ds. regulacyjnych
Produkty lecznicze
Sprawy regulacyjne
USA
Proszę przekazać zespołowi wyrazy uznania za doskonałą pracę wykonaną przy ponownym uruchomieniu badania IND. W szczególności dotyczy to wysokiej jakości modułu 3, napisanego przez Freyr. Był on bardzo wyczerpujący, wymagał bardzo niewielu poprawek i nie mieliśmy żadnych pytań ze strony Health Canada ani FDA. Żadnych pytań dotyczących CMC: to dla mnie nowość. Zespół był niezwykle responsywny na moje liczne prośby, co – jak sądzę – mogło być frustrujące, ale zawsze służył pomocą, wykonując znakomitą pracę.
Dziękuję za stałą dostępność oraz szybkie i wyczerpujące odpowiadanie na wszystkie moje prośby.
Jaki wspaniały zespół macie w firmie Freyr.
Robert Menadue
Kierownik ds. regulacyjnych i zapewnienia jakości, z siedzibą w Australii, firma produkująca i dystrybuująca wyroby medyczne
wyroby medyczne
Usługi rejestracji i AR
Malezja i Indonezja
Freyr zapewnia niezawodne usługi i wiedzę ekspercką w wielu krajach. Mogę polegać na firmie Freyr, jeśli chodzi o dostarczanie informacji niezbędnych do podjęcia świadomej decyzji przed podpisaniem formalnej umowy o dzieło. Gdy projekt jest już w toku, zespół Freyr działa profesjonalnie, realizując prace i zapewniając doskonałą komunikację na temat postępów.
Michael Bellero
Starszy Dyrektor, Kierownik ds. Operacji Regulacyjnych
Produkty lecznicze
Publikowanie i składanie dokumentacji
Wielka Brytania
Na pewno słyszeliście już, że otrzymaliśmy nasze pierwsze w historii zatwierdzenie od FDA dla naszego działu marek. To wielki kamień milowy dla nas, jak również dla mojego zespołu tutaj w dziale Reg Ops. Muszę podkreślić, że nie dalibyśmy rady tego dokonać bez pomocy Waszego zaangażowanego zespołu. Od początkowego wniosku, przez kolejny rok udzielania odpowiedzi – wszystko to pomogło nam uzyskać ostateczną zgodę.
Dziękujemy zespołowi Freyr za świetnie wykonaną pracę!
Sergey Burlov
Menedżer ds. jakości, rosyjska innowacyjna firma produkująca oprogramowanie SaMD
wyroby medyczne
Usługi rejestracyjne i LR
Brazylia
Jesteśmy pod wrażeniem wsparcia firmy Freyr w zakresie szybkiego i szczegółowego odpowiadania na nasze pytania. Stałe wsparcie firmy Freyr w dostosowywaniu się do stale zmieniających się warunków regulacyjnych oraz terminowa pomoc w przypadku wszelkich dodatkowych pytań zrobiły na nas ogromne wrażenie.
Partner
Wiodąca firma produkująca kosmetyki z siedzibą w US
Kosmetyki
Kompleksowe usługi powiadamiania End-to-End
Indonezja, Filipiny, Tajlandia
Uwielbiamy z Wami współpracować i jesteśmy pod ogromnym wrażeniem Waszego zespołu, dlatego w przyszłości planujemy wprowadzić z Wami na rynek w Indonezji nasze własne produkty marki własnej (lub inne produkty white-label).
Pascale LE BAUD
Specjalista ds. Spraw regulacyjnych – Dział RA, wiodąca francuska firma produkująca implanty syntetyczne
wyroby medyczne
Wsparcie UKRP
Wielka Brytania
Firma FREYR towarzyszyła nam przy rejestracji kilku produktów na rynku w Wielkiej Brytanii. Zawsze szybko odpowiadała, była uważna na nasze potrzeby oraz stanowiła świetne źródło informacji i wsparcia regulacyjnego. Ceny są rozsądne w porównaniu do innych podobnych usługodawców. Szczególnie doceniamy spersonalizowane kwartalne i roczne raporty o statusie, które zapewnia Freyr. Kiedy zwracamy się do FREYR, wiemy, że dołożą starań, aby zaspokoić nasze potrzeby, a satysfakcja klienta jest dla nich priorytetem.



