wyroby medyczne
Miniony webinar

Raport z oceny klinicznej (CER) – zrozumienie podejścia krok po kroku w celu zapewnienia zgodności z przepisami

Webinar zakończył się sukcesem dnia

11 grudnia 2018 r. 

Pobierz webinar

Dziękujemy za zainteresowanie webinarem firmy Freyr – „Raport z oceny klinicznej (CER) – poznaj podejście krok po kroku zapewniające zgodność z przepisami”. Z przyjemnością informujemy, że sesja odbyła się pomyślnie 11 grudnia 2018 roku.

Biorąc jednak pod uwagę duże zainteresowanie tworzeniem raportów CER zgodnie ze zaktualizowaną normą MED DEV 2.7/1 Rev 4, zakładamy, że chcesz zapoznać się z przebiegiem sesji. W związku z tym chcemy udostępnić Ci BEZPŁATNĄ kopię nagrania z webinaru.

Krótko mówiąc, podczas sesji omówiliśmy podejście krok po kroku do sporządzenia zgodnego z przepisami raportu z oceny klinicznej, w tym:

  • Odbiór raportów CER w branży w ciągu ostatnich 2 lat
  • Dane kliniczne, ocena i dowody – przegląd
  • Dane PMS – kluczowe dane wejściowe do raportu CER
  • Ocena kliniczna – kluczowy element dowodów klinicznych
  • Najważniejsze punkty wytycznych MEDDEV 2.7/1 REV 4
  • Raport z oceny klinicznej – kluczowe cechy
  • Najważniejsze kwestie dla „zgodnego z przepisami raportu CER”
  • Podejście etapowe do tworzenia raportu CER
  • Kluczowe elementy wpływające na projekty CER
  • 4Q – Konsolidacja wymagań
  • Elementy przyspieszające i ułatwiające w projektach CER
  • Kolejne kroki