Skontaktuj się z nami
Kluczowe terminy wdrożenia unijnego rozporządzenia w sprawie badań klinicznych (EU CTR) – Czy jesteś przygotowany?
Omawiane tematy:
Cieszymy się z dużego zainteresowania webinarem firmy Freyr pt. „Kluczowe terminy wdrożenia EU CTR – czy jesteś przygotowany?”, który odbył się 5 grudnia 2024 r.
Podczas spotkania omówiono następujące zagadnienia:
- Składanie wniosków w ramach EU CTR i główne aspekty
- Kwestie związane z etapem przed złożeniem wniosku oraz samym składaniem w ramach EU CTR
- Ocena w ramach EU CTR
- Harmonogramy EU CTR
Zgodnie z przyjętą praktyką firma Freyr zamierza organizować kolejne webinary związane z aspektami regulacyjnymi w sektorze nauk o życiu. Chętnie poinformujemy Państwa z wyprzedzeniem o naszym kolejnym spotkaniu.
Neha z wykształcenia jest chemiczką i ma ponad dwuletnie doświadczenie w pracy w badawczych laboratoriach analitycznych i klinicznych. Kierowała różnymi projektami naukowymi i marketingowymi w segmenci farmaceutycznym oraz produktów konsumenckich. Neha pracowała nad wieloma projektami z różnymi organami regulacyjnymi i wspierała firmy dążące do zapewnienia zgodności z przepisami na rynkach US i UE.
Obecnie Neha pracuje jako kierownik projektu i konsultant ds. regulacyjnych przy wielu projektach w Freyr Solutions. Wspiera również obszar pisania medycznego i komunikacji firmy Freyr oraz jej inicjatywy marketingowe.
Alessandra Panico jest starszym menedżerem zajmującym się projektami przeglądu produktów leczniczych (MPR) w ramach Freyr Solutions. Koncentruje się na projektach dotyczących wniosków o badania kliniczne (CTA) w regionach UE i spoza UE. Alessandra kieruje zespołem zarządzającym procesem CTA dla europejskiego oddziału Freyr.
Posiadając ponad 15-letnie doświadczenie w obszarze Sprawy regulacyjne, chętnie pomaga firmom w dopasowywaniu strategii i rozwiązań. Alessandra jest doświadczoną ekspertką w zakresie unijnego systemu CTA oraz unijnego portalu CTIS służącego do składania wniosków dotyczących badań klinicznych.