Czym jest rejestracja eCOSMA

Większość produktów kosmetycznych w Arabii Saudyjskiej jest importowana, co czyni ten rynek bardzo atrakcyjnym dla branży kosmetycznej. Zanim jednak firma będzie mogła wprowadzić swoje produkty do obrotu i sprzedawać je w Królestwie Arabii Saudyjskiej, musi zgłosić i zarejestrować każdy produkt w lokalnym organie zdrowotnym – Saudi Food and Drug Authority (SFDA). SFDA to organ regulacyjny ds. żywności, leków i kosmetyków w Królestwie Arabii Saudyjskiej.

W kwietniu 2015 roku SFDA uruchomiła eCosma, elektroniczny system zgłoszeń, aby ułatwić proces składania wniosków o rejestrację produktów kosmetycznych.

Program ma na celu ujednolicenie rejestracji produktów kosmetycznych w KSA, a jednocześnie zagwarantowanie bezpieczeństwa, ochrony i skuteczności. Proces ten jest prosty, mimo że wymaga przygotowania dokumentacji.

Proces składania wniosku w systemie eCOSMA:

Poniższy schemat przedstawia kroki niezbędne do zarejestrowania produktu kosmetycznego w KSA:

Wszystkie dokumenty wymienione na powyższym schematach są obowiązkowe; bez nich wniosek nie zostanie rozpatrzony. Ogólnie rzecz biorąc, wyróżnia się dwa rodzaje zgłoszeń:

Zgłoszenie producenta: Wszyscy zagraniczni producenci muszą skontaktować się z rezydentem, który będzie pełnić funkcję ich przedstawiciela w Arabii Saudyjskiej. Przedstawiciel ten musi posiadać ważną licencję wydaną przez SFDA.

Zgłoszenie produktu: Wszyscy producenci muszą dostarczyć ostateczną etykietę, wykaz składników oraz certyfikat analizy dla każdego rejestrowanego produktu.

Zgłoszenie producenta zagranicznego

Certyfikat GMP lub Certyfikat Jakości

Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) potwierdza, że produkty są wytwarzane w sposób zapewniający utrzymanie ich oczekiwanej jakości. Certyfikat ten ma na celu minimalizowanie ryzyka związanego z produkcją farmaceutyczną, którego nie można wyeliminować poprzez badanie produktu finalnego.

Pismo w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pismo w sprawie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu jest również nazywane pismem w sprawie pozwolenia na dystrybucję. Za pomocą takiego pisma producent wydaje powiadomienie lokalnemu przedstawicielowi i upoważnia go do importu, wprowadzania do obrotu lub sprzedaży na terenie KSA.

Pismo upoważniające osobę do kontaktu (w KSA)

Producent upoważnia daną osobę i przekazuje jej dane kontaktowe przedstawicielowi Rady Współpracy Państw Zatoki Perskiej (GCC) w celu porozumiewania się z SFDA w razie potrzeby, wydając pismo upoważniające osobę do kontaktu.

Pismo dotyczące relacji między właścicielem marki a producentem

Jeśli producent różni się od właściciela marki, wówczas właściciel marki wydaje pismo określające relację między właścicielem marki a producentem.

Świadectwo wolnej sprzedaży

Świadectwo wolnej sprzedaży stanowi dowód na to, że towary, takie jak kosmetyki, są legalnie sprzedawane lub dystrybuowane na otwartym rynku bez ograniczeń, a także są zatwierdzone przez organy regulacyjne w kraju pochodzenia.

Zgłoszenie produktu

Etykieta opakowania produktu finalnego

Ostateczna etykieta powinna zawierać następujące informacje w języku arabskim:

1. Nazwa handlowa
2. Nazwa produktu
3. Nazwa miejsca wytwarzania, adres i kraj pochodzenia
4. Instrukcja użycia

Ponadto projekt graficzny (Artwork) musi zawierać objętość opakowania (wielkość pojemnika, jednostkę miary oraz kod kreskowy). Projekt graficzny (Artwork) musi być wydrukowany zarówno z przodu, jak i z tyłu opakowania.

Lista składników

Obejmuje to nazwę produktu, składniki, procentowy udział składników, numer CAS oraz przeznaczenie składników. Lista ta musi zostać wydana przez producenta, podpisana i opatrzona pieczątką.

Certyfikat analizy

Certyfikat analizy to dokument wydany przez Dział Zapewnienia Jakości, który potwierdza, że regulowany produkt spełnia swoje specyfikacje. Często zawiera on rzeczywiste wyniki uzyskane z badań w ramach kontroli jakości poszczególnych serii produktu.

Czy musisz zarejestrować swój produkt w eCOSMA?

Jeśli zamierzasz sprzedawać swoje produkty w Arabii Saudyjskiej, pierwszym krokiem jest zarejestrowanie produktu w SFDA. Cały proces może zająć około miesiąca lub nieco dłużej. Pomimo pewnych formalności, KSA jest dochodowym rynkiem, a perspektywa sprzedaży produktów w KSA w pełni rekompensuje włożony wysiłek. Aby uzyskać pomoc w którymkolwiek z powyższych kroków, skontaktuj się z nami pod adresem sales@freyrsolutions.com