Skonsultuj się
Chińska NMPA uruchamia platformę internetową dla instytucji zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków
16 października 2025 r.
Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) wprowadziła internetową platformę rejestracyjną za pośrednictwem swojego Portalu Usług Rządowych (ZWFW) dla instytucji prowadzących badania w zakresie nieklinicznej oceny bezpieczeństwa leków (laboratoria GLP).
Inicjatywa ta ma na celu cyfryzację i usprawnienie nadzoru nad instytucjami przeprowadzającymi przedkliniczne badania bezpieczeństwa, zapewniając zgodność z przepisami i przejrzystość we wspieraniu rozwoju i rejestracji leków.
Kluczowe punkty:
- Uruchomienie platformy cyfrowej: Laboratoria mogą rejestrować, aktualizować i weryfikować informacje online.
- Zakres: Dotyczy zarobkowych osób prawnych prowadzących niekliniczne badania bezpieczeństwa.
- Proces składania wniosków: Bezpłatny, w pełni online, z natychmiastowym potwierdzeniem po przesłaniu.
- Wsparcie i konsultacje: Dedykowane infolinie zapewniające wskazówki biznesowe i techniczne.
Cel:
Zwiększa przejrzystość regulacyjną, identyfikowalność danych oraz nadzór nad przestrzeganiem przepisów w laboratoriach przeprowadzających niekliniczne oceny bezpieczeństwa, które mają kluczowe znaczenie dla przedklinicznych badań leków.