Krajowa Komisja Zdrowia Chińskiej Republiki Ludowej wydała wytyczne wyjaśniające przepisy dotyczące badań klinicznych i zastosowań translacyjnych nowych technologii biomedycznych. Aktualizacja wspiera innowacje, jednocześnie wzmacniając oczekiwania dotyczące zgodności.
Najważniejsze informacje:
- Wyjaśnia oczekiwania regulacyjne dotyczące badań klinicznych
- Wspiera translacyjne zastosowanie innowacyjnych terapii
- Wpływa na zaawansowane terapie i twórców nowych leków
- Wzmacnia nadzór nad zgodnością dla powstających technologii
Ta aktualizacja jest istotna dla firm zaangażowanych w innowacyjny rozwój leków w Chinach.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia