Państwowa Administracja ds. Produktów Medycznych (NMPA) zaktualizowała proces zatwierdzania leków i dostępu do certyfikatów, poprawiając przejrzystość i dostępność cyfrową dla podmiotów z branży farmaceutycznej. Najnowsza lista zatwierdzonych leków (obowiązująca od 3 grudnia 2025 r.) obejmuje szeroką gamę tradycyjnych leków chińskich oraz nowoczesnych formulacji od głównych krajowych producentów.

Kluczowe punkty:

  • Usprawniony dostęp do certyfikatów cyfrowych:
    • Od 1 listopada 2022 r. osoby objęte karami administracyjnymi mogą nadal uzyskiwać dostęp do elektronicznych dokumentów zatwierdzenia leków za pośrednictwem portalu usług rządowych NMPA.
  • Opublikowano listę nowo zatwierdzonych leków:
    • Obejmuje tradycyjne medykamenty chińskie, preparaty chemiczne oraz nowoczesne produkty farmaceutyczne.
    • Zawiera produkty wielu firm, w tym Shanghai Shangyao Xinyi, Beijing Taide Pharmaceutical i innych.
  • Lepsze monitorowanie i przejrzystość:
    • Każdy produkt otrzymuje unikalny numer rejestracyjny i okres ważności zatwierdzenia, co wzmacnia śledzenie przepisów.
  • Wpływ na branżę:
    • Odzwierciedla rosnący udział firm lokalnych i międzynarodowych na chińskim rynku farmaceutycznym.
    • Wspiera szerszą dostępność opcji leczenia w różnych obszarach terapeutycznych.

Skonsultuj się teraz

Źródło
https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20251209164150194.html
Wybierz organ regulacyjny (HA)
NMPA
Wybierz funkcję nakazu
Sprawy regulacyjne