INVIMA ogłosiła uruchomienie nowej funkcji w ramach platformy InvimÁgil, która umożliwia generowanie certyfikatów swobodnego obrotu (CVL) zawierających uwagi. Ulepszenie to ma na celu poprawę zarządzania, przejrzystości i identyfikowalności certyfikatów wydawanych za pośrednictwem cyfrowego systemu regulacyjnego tego organu.

Dzięki możliwości bezpośredniego wprowadzania uwag do systemu CVL aktualizacja ta przyczynia się do usprawnienia działań regulacyjnych oraz ułatwia bardziej przejrzystą komunikację między organem a podmiotami podlegającymi regulacji. Funkcja ta przyczynia się do usprawnienia obsługi dokumentacji regulacyjnej dotyczącej Produkty lecznicze, zwłaszcza w kontekście wprowadzania do obrotu i eksportu.

Decyzja INVIMA o wdrożeniu i ogłoszeniu tej aktualizacji odzwierciedla nieustanne wysiłki tego organu na rzecz wzmocnienia cyfrowej infrastruktury regulacyjnej oraz usprawnienia kontaktów z podmiotami podlegającymi regulacjom. Ulepszenie to wpisuje się w szersze inicjatywy mające na celu modernizację procesów regulacyjnych przy jednoczesnym zachowaniu przejrzystości i identyfikowalności.

Najważniejsze informacje

  • Rozszerzona funkcjonalność CVL
    Umożliwia wydawanie świadectw swobodnego obrotu zawierających uwagi za pośrednictwem platformy InvimÁgil, co zwiększa przejrzystość i kompletność informacji zawartych w oficjalnych świadectwach.
  • Działalność w zakresie regulacji cyfrowych
    umacnia pozycję InvimÁgil jako podstawowej platformy do obsługi procedur regulacyjnych, wspierając bardziej wydajne przetwarzanie spraw i ograniczając obciążenia administracyjne dla podmiotów podlegających regulacjom.
  • Wpływ na działalność operacyjną
    Rozwiązanie przeznaczone dla firm, które potrzebują certyfikatów CVL do celów regulacyjnych, handlowych lub związanych z eksportem, zapewniające lepszą identyfikowalność i przejrzystość procesów zarządzania certyfikatami.
  • Charakter nieobowiązkowy
    Niniejsza aktualizacja nie wprowadza nowych obowiązków regulacyjnych ani terminów dotyczących zgodności z przepisami i należy ją traktować jako usprawnienie operacyjne w ramach istniejącego systemu regulacyjnego.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia