Malezja rozszerza program dobrowolnego oznaczania elektronicznego OTC generycznych OTC
Malezyjski Urząd ds. Kontroli Leków (DCA) oficjalnie ogłosił dobrowolne wprowadzenie etykiet elektronicznych dla wszystkich generycznych OTC , zaklasyfikowanych jako substancje trujące nieobjęte wykazem. Inicjatywa ta stanowi część krajowej strategii mającej na celu przyspieszyć celów w zakresie przyspieszyć przejrzystości i zrównoważonego rozwoju w praktykach związanych z etykietowaniem produktów farmaceutycznych.
Najważniejsze informacje to:
- Wytyczne regulacyjne: Agencja DCA opublikowała zaktualizowane wytyczne regulacyjne oraz zestaw najczęściej zadawanych pytań przeznaczony dla producentów i dystrybutorów, w których szczegółowo opisano metody dostępu cyfrowego, dozwolone zastosowania kodów QR oraz wymaganą strukturę treści etykiet elektronicznych.
- Transformacja cyfrowa: W wytycznych podkreślono znaczenie integracji etykietowania elektronicznego z systemami śledzenia łańcucha dostaw, co sprzyja publicznej dostępności i zrównoważonemu rozwojowi środowiska.
- Proces wdrażania: Producenci mogą uczestniczyć w programie dobrowolnym od października 2025 r. do grudnia 2026 r. DCA będzie monitorować wskaźniki wdrażania, gromadzić opinie zainteresowanych stron oraz planować obowiązkowe wdrożenie w oparciu o uzyskane wyniki.
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia