,Federalna Komisja ds. Ochrony przed Zagrożeniami dla Zdrowia (COFEPRIS) opublikowała przewodnik dotyczący samokontroli, którego celem jest wsparcie podmiotów w przestrzeganiu przepisów sanitarnych dotyczących kontroli i identyfikowalności produktów medycznych, w tym Produkty lecznicze preparatów ziołowych. Przewodnik przedstawia wymagania regulacyjne, kryteria oceny oraz standardy operacyjne mające zastosowanie do przechowywania, obchodzenia się z produktami, gotowości do kontroli, procedur wycofywania produktów oraz wykrywania podróbek. Został on opracowany jako praktyczna lista kontrolna, mająca na celu ułatwienie wewnętrznych przeglądów zgodności, wzmocnienie systemów jakości oraz ograniczenie ryzyka regulacyjnego podczas kontroli. Chociaż dokument ten nie wprowadza nowych obowiązkowych zobowiązań, służy on jako narzędzie wspierające zgodność z przepisami, dostosowane do istniejących przepisów sanitarnych i ram kontrolnych.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia