,Krajowa Agencja Nadzoru Zdrowotnego (ANVISA) wydała Instrukcję Normatywną – IN nr 439 z dnia 16 kwietnia 2026 r., aktualizującą listę Brazylijskich Nazw Powszechnych (DCB) o nowe pozycje i zmiany. Instrukcja zawiera szczegóły dotyczące konkretnych nazw i odniesień DCB. Zawiera następujące informacje:
- Niniejsza IN 439/2026 wchodzi w życie z dniem jej publikacji, tj. 22 kwietnia 2026 r.
- Lista DCB zatwierdzona przez IN nr 342 z dnia 20 grudnia 2024 r. obowiązuje obecnie z uwzględnieniem pozycji w Załączniku I oraz zmian w Załączniku II niniejszej IN 439/2026.
- Poniżej wymieniono DCB uwzględnione w Załączniku I:
- DCB nr 12996: chlorowodorek paltusotyny
- DCB nr 12997: paltustus
- DCB nr 12998: giredestranto
- DCB nr 12999: winian giredestrantu
- DCB nr 13000: pegzilarginaza
- DCB nr 13001: sigvotatugue vedotina
- DCB nr 13002: pariglasgeno brecparvoveque
- DCB nr 13003: navepegritida
- DCB nr 13004: oveporextona
- DCB nr 13005: olej z ziaren palmowych
- DCB nr 13006: octan rusfertydu
- DCB nr 13007: hemitartrat pimawanseryny
- DCB nr 13008: peglotykaza
- DCB nr 13009: anselaminab
- DCB nr 13010: emapalumab
- Poniżej wymieniono DCB zmienione w Załączniku II:
- DCB nr 04486:
- Brazylijska Nazwa Powszechna pozostaje bez zmian (glukoza jednowodna)
- Numer referencyjny (aktualizacja CAS) został zaktualizowany (z 14431-43-7 na 77938-63-7)
- Oryginalny numer DCB jest utrzymany, zapewniając ciągłość w dokumentacji regulacyjnej.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia