Aby anulować wpis w ARTG, sponsorzy muszą złożyć wniosek za pośrednictwem portalu TGA Business Services (TBS) lub w formie papierowej. W przypadku zgłoszeń online należy zalogować się do TBS z rolą „submitter” (agenci nie mogą składać wniosków o anulowanie), wybrać opcję anulowania ARTG, zaakceptować warunki, wybrać odpowiednie wpisy i złożyć wniosek — są one zazwyczaj przetwarzane w ciągu 5 dni roboczych.
Alternatywnie, sponsorzy mogą wypełnić i wysłać formularz papierowy (PDF/Word), który jest przetwarzany w ciągu 10 dni roboczych;
- jednak musi on dotrzeć do TGA przed godziną 17:00 w dniu 30 czerwca, aby uniknąć rocznych opłat za następny rok finansowy.
Wpisy nieanulowane przed tym terminem będą podlegać opłatom, chyba że kwalifikują się do zwolnienia (z zerowym obrotem). - Po przetworzeniu, anulowania są oficjalnie publikowane przez TGA zgodnie z ustawą o produktach leczniczych z 1989 roku.
Źródło
Wybierz mandat HA
Wybierz funkcję zlecenia