Zamów spotkanie
Freyr Solutions zapewnia kompleksowe wsparcie w zakresie rejestracji wyrobów medycznych w Kanadzie
- Klasyfikacja wyrobów medycznych dla Kanady
- Wsparcie w rejestracji wyrobów medycznych w Kanadzie
- Spotkania przed złożeniem wniosku z Health Canada
- Certyfikacja i zgodność z MDSAP
- Licencjonowanie wyrobów medycznych (MDL)
- Wniosek o licencję na prowadzenie działalności w zakresie wyrobów medycznych (MDEL)
- Przedstawiciel ISED w Kanadzie
- Rozwiązania dla importerów i dystrybutorów wyrobów medycznych
- Usługi w zakresie etykietowania zgodnie z wymaganiami Health Canada
- Nadzór po wprowadzeniu do obrotu wyrobów medycznych
- Strategia regulacyjna dla podwójnych rejestracji w Kanadzie i FDA
Zapewnij sobie płynny proces zatwierdzania wyrobów medycznych przez Health Canada
Sprawdzona historia sukcesu: Jak Freyr zapewnił dostęp do rynku kanadyjskiego czołowemu hiszpańskiemu producentowi
Wyzwanie
Złożony proces zatwierdzania przez Health Canada.
Rozwiązanie
Zatwierdzenie MDL i zgodność z MDSAP.
Rezultat
Szybsze wejście na rynek kanadyjski z pełną zgodnością regulacyjną.
Dlaczego firmy wybierają Freyr do zatwierdzania wyrobów medycznych w Kanadzie?
![]()
Rozwiązania End-to-End:
Od klasyfikacji po wsparcie po zatwierdzeniu, obsługujemy wszystkie aspekty zgodności z Health Canada.
![]()
Sprawdzona wiedza fachowa
Pomogliśmy producentom wyrobów medycznych z łatwością poruszać się po kanadyjskich przepisach dotyczących wyrobów medycznych.
![]()
Szybszy dostęp do rynku
Zarejestruj swój wyrób w Kanadzie szybciej dzięki naszemu eksperckiemu doradztwu.
Skontaktuj się z naszymi kanadyjskimi ekspertami ds. regulacyjnych już teraz!
Często zadawane pytania
Terminy zależą od klasyfikacji wyrobu i jakości zgłoszenia. Usprawniony proces Freyr zapewnia szybsze zatwierdzenia przez Health Canada poprzez eliminację typowych opóźnień i błędów.
Terminy zależą od klasyfikacji wyrobu i jakości zgłoszenia. Usprawniony proces Freyr zapewnia szybsze zatwierdzenia przez Health Canada poprzez eliminację typowych opóźnień i błędów.
Jeśli produkujesz, importujesz lub dystrybuujesz wyroby medyczne w Kanadzie, MDEL jest obowiązkowe. Freyr przeprowadzi Cię przez ten proces aby zapewnić pełną zgodność z wymogami Health Canada.
Eksperci Freyr przeanalizują odrzucenie, zajmą się brakami i ponownie złożą wniosek z bardziej skuteczną strategią regulacyjną, aby zapewnić zatwierdzenie.
Tak, pomagamy firmom zajmującym się wyrobami medycznymi w poruszaniu się po ścieżkach regulacyjnych zarówno Health Canada, jak i FDA w celu usprawnionego wejścia na rynek.