,
New Jersey – 1 lutego 2022: Freyr, jedna z największych globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, ogłosiła niedawno, że japońska firma farmaceutyczna (jedna z 25 największych firm farmaceutycznych na świecie) wybrała Freyr SPAR, system zarządzania informacjami regulacyjnymi (RIMS), aby zastąpić swój dotychczasowy system RIMS.
Wdrożenie zostało zbudowane na strukturach danych IDMP jako jego podstawie i wdrożone na solidnej platformie chmurowej. Klient będzie używał SPAR globalnie do wszystkich aspektów swojej pracy związanej ze zgłoszeniami regulacyjnymi – od śledzenia rejestracji produktów, cykli życia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zarządzania dokumentacją regulacyjną i interakcji z organami ds. zdrowia.
Statystyki i zasięg wdrożenia są imponujące, a SPAR będzie obsługiwać:
- Prawie 100 rodzin produktów, w tym 250 pojedynczych produktów
- Ponad 1500 Rejestracji Produktów w ponad 120 krajach
- 300 użytkowników na całym świecie, obejmujących US, Kanadę, Europę i Azję, zarządzających firmą oraz jej oddziałami oddzielnie – wszystko w ramach tej samej instancji
„Freyr jest zachwycony i zaszczycony, że jest preferowanym partnerem w zakresie rozwiązań RIM, a fakt, że zostaliśmy wybrani spośród innych dostawców rozwiązań, jest silnym świadectwem naszego sprawdzonego doświadczenia w zakresie wspierania oprogramowania regulacyjnego dla branży nauk przyrodniczych. Jesteśmy przekonani, że to partnerstwo usprawni zarządzanie informacjami w firmie ponad ich oczekiwania” – powiedział Rajiv Rangan, Co-CEO, Freyr.
O Freyr
Freyr jest jedną z największych, globalnych firm oferujących rozwiązania i usługi regulacyjne dla branży Life Sciences, wspierającą duże, średnie i małe globalne firmy z branży Life Sciences (Produkty zdrowotne dla konsumentów | Farmaceutyki | Leki generyczne | wyroby medyczne | Biotechnologia | Biopodobne | Kosmetyki | Chemikalia) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnych; począwszy od strategii regulacyjnej, Global Regulatory intelligence, dokumentacji, zgłoszeń itp., aż po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu/starszych, etykietowanie, zarządzanie zmianami Artwork i inne powiązane funkcje.
Z siedzibą w New Jersey, USA, Freyr posiada regionalne biura w Wielkiej Brytanii, Niemczech, ZEA, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Polsce, Australii, Sri Lance, Francji, Szwajcarii, Chinach oraz Globalne Centrum Dostaw w Hyderabadzie w Indiach.
- Ponad 950 globalnych klientów i ich liczba stale rośnie
- Ponad 1200 wewnętrznych ekspertów ds. regulacji
- Ponad 950 wewnętrznych przedstawicieli ds. regulacji w ponad 120 krajach
- Certyfikowany zgodnie z ISO 9001 w zakresie solidnego zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji, nowoczesnej infrastruktury