New Jersey, 1 lutego 2022 r.: Freyr, jedna z największych globalnych firm świadczących usługi i rozwiązania regulacyjne dla sektora nauk o życiu (Life Sciences), ogłosiła niedawno, że japońska firma farmaceutyczna (należąca do grona 25 najlepszych firm farmaceutycznych na świecie) wybrała system zarządzania informacjami regulacyjnymi (RIMS) Freyr SPAR, aby zastąpić nim dotychczas używane rozwiązanie.
Wdrożenie zostało oparte na strukturach danych IDMP jako fundamencie i wdrożone na stabilnej platformie chmurowej. Klient będzie korzystać z systemu SPAR na całym świecie we wszystkich aspektach prac związanych ze zgłoszeniami regulacyjnymi – od śledzenia rejestracji produktów, cykli życia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zarządzania dokumentacją regulacyjną po interakcje z organami zdrowia.
Statystyki i zasięg wdrożenia są imponujące, a system SPAR będzie obsługiwać:
- Blisko 100 rodzin produktów, w tym 250 poszczególnych produktów
- Ponad 1500 rejestracji produktów w ponad 120 krajach
- 300 użytkowników na całym świecie, obejmujących US, Kanadę, Europę i Azję, zarządzających firmą oraz jej spółkami powiązanymi oddzielnie – a wszystko to w ramach tej samej instancji
„Jesteśmy niezwykle dumni i zaszczyceni, że zostaliśmy wyłonieni na preferowanego partnera w zakresie rozwiązań RIM. Fakt, że wybrano nas spośród innych dostawców, stanowi mocny dowód na nasze sprawdzone doświadczenie w świadczeniu wsparcia w zakresie oprogramowania regulacyjnego dla sektora nauk o życiu (Life Sciences). Jesteśmy przekonani, że ta współpraca usprawni zarządzanie informacjami w firmie w stopniu przewyższającym ich oczekiwania” – powiedział Rajiv Rangan, współdyrektor generalny (Co-CEO) firmy Freyr.
O Freyr
Freyr to jedna z największych globalnych firm skupiających się na rozwiązaniach i usługach regulacyjnych dla branży nauk przyrodniczych, wspierająca duże, średnie i małe globalne firmy z branży nauk przyrodniczych (ochrona zdrowia konsumentów | farmaceutyczna | leki generyczne | wyroby medyczne | biotechnologia | leki biopodobne | kosmetyki | chemikalia) w całym ich łańcuchu wartości regulacyjnej; od strategii regulacyjnej, wywiadu regulacyjnego, dokumentacji, zgłoszeń itp. po utrzymanie produktów po zatwierdzeniu / produktów starszego typu, etykietowanie, zarządzanie zmianami w materiałach graficznych i inne powiązane funkcje.
Firma Freyr ma swoją siedzibę główną w New Jersey w USA oraz biura regionalne w Wielkiej Brytanii, Niemczech, Zjednoczonych Emiratach Arabskich, Kanadzie, Meksyku, Singapurze, Malezji, RPA, Słowenii, Polsce, Australii, Sri Lance, Francji, Szwajcarii i Chinach, a także Globalne Centrum Dostaw w Hajdarabadzie w Indiach.
- Ponad 950 klientów na całym świecie i ta liczba rośnie
- Ponad 1200 wewnętrznych ekspertów ds. regulacyjnych
- Ponad 950 wewnętrznych partnerów ds. regulacyjnych w ponad 120 krajach
- Certyfikat ISO 9001 potwierdzający wysokie standardy zarządzania procesami i jakością
- Certyfikat ISO 27001 w zakresie zarządzania bezpieczeństwem informacji oraz nowoczesna infrastruktura