Odcinek 2

Procedury scentralizowane i zdecentralizowane

Różne ścieżki zatwierdzania mogą być badane podczas wchodzenia na europejski rynek farmaceutyczny. Nasi eksperci omawiają najczęściej badane ścieżki zatwierdzania produktów, CP i DCP, w Unii Europejskiej (UE).

Linki referencyjne

• EMA: przegląd procedury centralnego dopuszczenia do obrotu
• Podsumowanie Komisji Europejskiej krajowych procedur autoryzacji
• Wytyczne CMDh dotyczące wniosków o Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego