Odcinek 4

Wyzwania w rozwoju CMC produktów biologicznych/biosymilarnych

Usprawniony rozwój produktów biologicznych obejmuje właściwą ocenę regulacyjną oraz przezwyciężanie wyzwań napotykanych podczas fazy rozwoju CMC. Ten odcinek omówi wyzwania napotykane podczas rozwoju złożonych produktów biologicznych.

Nasi eksperci podzielą się również spostrzeżeniami na temat etapów charakteryzacji produktów biologicznych, systemów ekspresyjnych i związanych z tym szczegółów.