Odcinek 3

Wymagania CMC dla produktów biologicznych/biopodobnych

Rozwój produktów biologicznych wymaga odpowiedniego planowania i eksperymentowania. Zrozumienie wymagań biologicznych CMC jest jednym z takich kluczowych aspektów podczas ich rozwoju. Ten odcinek szczegółowo omówi specyfikacje wymagane podczas rozwoju biologicznych/biosymilarnych produktów.

Nasi eksperci podzielą się również spostrzeżeniami na temat etapów charakteryzacji produktów biologicznych, systemów ekspresyjnych i związanych z tym szczegółów.