Odcinek 1

Wprowadzenie do produktów biologicznych/biopodobnych i ścieżek regulacyjnych do zatwierdzenia w UE

Wprowadzenie do leków biologicznych i biopodobnych jest głównym tematem tego odcinka. Nasi eksperci ds. regulacji przedstawią przegląd różnych ścieżek zatwierdzania leków biologicznych i biopodobnych w UE. Dodatkowo omówią znaczenie i wymagania dotyczące zgłoszeń regulacyjnych oraz doradztwa naukowego w trakcie procesów regulacyjnych.