Odcinek 6

Zarządzanie cyklem życia regulacyjnego Produktów leczniczych

Zarządzanie Cyklem Życia Leku w Sprawach Regulacyjnych znacznie różni się od innych towarów. Biuro Cyklu Życia Produktów Leczniczych, departament podlegający Biuru Jakości Farmaceutycznej (OPQ) w ramach CDER, nadzoruje odpowiedzialność za dostarczanie wysokiej jakości leków populacji. Nasi eksperci szczegółowo omawiają podziały i ich obowiązki w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności leków.