Najważniejsze wiadomości z branży
- Wytyczne FDA dotyczące kontroli zanieczyszczeń N-nitrozowymi w lekach stosowanych u ludzi
- ANVISA – Dowiedz się więcej o projekcie unikalnego identyfikatora wyrobów medycznych
- Wykorzystanie sztucznej inteligencji w regulacjach dotyczących leków: zastosowanie dużych modeli językowych (LLM)
- EMA zaleca środki minimalizujące poważne skutki znanych działań niepożądanych leku przeciwbólowego – metamizolu
- MFDS – Ogłoszenie o wyznaczeniu surowców i składników podlegających blokadzie wwozu do kraju
- FDA – Przewodnik techniczny dotyczący monitorowania badań biologicznych
- Projekt wytycznych FDA dotyczący uwzględniania dobrowolnych informacji o preferencjach pacjentów w całym cyklu życia produktu
- BfR sygnalizuje potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z melatoniną w suplementach diety
- Oficjalne laboratorium kontroli zdrowia wykazało, że 57% suplementów diety w Niemczech jest niezgodnych z przepisami
- Ustawa Zgromadzenia Kalifornijskiego nr 660: Produkty żywnościowe i napoje: Etykietowanie: Daty jakości, daty bezpieczeństwa i daty minimalnej trwałości