Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- FDA Wytyczne dotyczące kontroli zanieczyszczeń nitrozaminowych w lekach przeznaczonych dla ludzi
- ANVISA – Dowiedz się więcej o projekcie Unikalnej Identyfikacji wyrobów medycznych
- Wykorzystanie AI w regulacji produktów leczniczych: Zastosowanie dużych modeli językowych (LLM)
- EMA zaleca środki w celu zminimalizowania poważnych konsekwencji znanego działania niepożądanego leku przeciwbólowego Metamizol.
- MFDS – Ogłoszenie o wyznaczeniu surowców i składników podlegających zakazowi wjazdu do kraju
- FDA - Przewodnik zgodności technicznej monitorowania badań biologicznych
- Projekt wytycznych FDA dotyczący włączania dobrowolnych informacji o preferencjach pacjentów przez cały cykl życia produktu
- BfR wskazuje na potencjalne zagrożenia dla zdrowia związane z melatoniną w suplementach diety
- 57% suplementów diety w Niemczech uznano za niezgodne z przepisami przez oficjalne laboratorium kontroli zdrowia
- Ustawa Zgromadzenia Kalifornii 660: Produkty spożywcze i napoje: Etykietowanie: Daty jakości, daty bezpieczeństwa i daty przydatności do sprzedaży