Przegląd klienta
Wiodąca indyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna podjęła działania integracyjne związane z przejęciem, obejmujące wiele produktów, systemów regulacyjnych i procesów operacyjnych. Organizacja potrzebowała kompleksowego wsparcia w zarządzaniu po przejęciu, aby usprawnić operacje regulacyjne, zharmonizować przepływy pracy i wdrożyć zintegrowane systemy we wszystkich przejętych funkcjach biznesowych.
Aby wesprzeć te szeroko zakrojone działania przejściowe, klient nawiązał współpracę z Freyr Solutions w zakresie kompleksowych usług wsparcia operacji regulacyjnych i integracji.
Wprowadzenie
Po przejęciu klient musiał skonsolidować i ujednolicić procesy regulacyjne, praktyki dokumentacyjne oraz systemy operacyjne we wszystkich przejętych podmiotach. Integracja wymagała skoordynowanego zarządzania informacjami o produktach, danymi regulacyjnymi, przepływami pracy oraz działaniami związanymi ze zgodnością, aby zapewnić ciągłość biznesową i spójność operacyjną.
Organizacja potrzebowała skalowalnego modelu wsparcia, zdolnego do obsługi złożonych działań przejściowych, przy jednoczesnym zachowaniu zgodności regulacyjnej i minimalizowaniu zakłóceń w bieżących operacjach.
Usługi objęte zakresem
Wsparcie operacji regulacyjnych po przejęciu
Harmonizacja procesów i wsparcie integracji
Zarządzanie dokumentacją regulacyjną
Działania w zakresie ujednolicania przepływów pracy i systemów
Konsolidacja danych i wsparcie koordynacji
Weryfikacja zgodności i przegląd jakości
Wsparcie zarządzania przejściem operacyjnym
Usługi End-to-end integracji procesów regulacyjnych
Wyzwanie
Klient napotkał kilka wyzwań operacyjnych i regulacyjnych podczas działań integracyjnych po przejęciu:
Wiele systemów regulacyjnych i przepływów pracy wymagało harmonizacji
Różnice w dotychczasowych procesach tworzyły niespójności operacyjne
Zarządzanie dużymi ilościami danych regulacyjnych i dokumentacji zwiększało złożoność
Koordynacja między wieloma zespołami i funkcjami biznesowymi była wyzwaniem
Utrzymanie zgodności podczas działań przejściowych wymagało szczegółowego nadzoru
Procesy manualne zwiększały ryzyko opóźnień, duplikacji i niespójności
Klient wymagał nieprzerwanych operacji Spraw regulacyjnych podczas wdrażania nowych zintegrowanych systemów i procesów
Te wyzwania wpłynęły na efektywność operacyjną i zwiększyły złożoność zarządzania przejściem po przejęciu.
Rozwiązanie
1
Zintegrowane Ramy Harmonizacji Procesów
Freyr ustanowił ustrukturyzowane ramy integracji w celu ujednolicenia procesów Spraw regulacyjnych, przepływów pracy i praktyk dokumentacyjnych we wszystkich przejętych podmiotach i zespołach wewnętrznych.
2
Scentralizowane Wsparcie Operacji Spraw Regulacyjnych
Dedykowane zespoły wspierały konsolidację i koordynację danych Spraw regulacyjnych, dokumentacji i działań operacyjnych w celu zapewnienia spójności i identyfikowalności w różnych systemach.
3
Ujednolicenie Przepływów Pracy i Systemów
Freyr pomógł w usprawnieniu przepływów pracy i integracji systemów operacyjnych w celu poprawy współpracy, przejrzystości i efektywności procesów w fazie przejściowej.
4
Zarządzanie Przejściem Skoncentrowane na Zgodności
Wdrożono podejście do przeglądu i zarządzania oparte na jakości w celu zapewnienia zgodności z przepisami Spraw regulacyjnych, minimalizacji zakłóceń operacyjnych oraz wsparcia płynnych działań integracyjnych po przejęciu.
Wpływ
Wsparcie Freyr w zarządzaniu po przejęciu umożliwiło klientowi skuteczne ustanowienie zintegrowanych procesów Spraw regulacyjnych i systemów operacyjnych, przy jednoczesnej poprawie efektywności i nadzoru nad zgodnością.
Skutecznie ustanowiono zharmonizowane przepływy pracy regulacyjnej i zintegrowane procesy operacyjne
Usprawniona koordynacja i widoczność w zespołach i funkcjach biznesowych
Zwiększona efektywność operacyjna dzięki usprawnionym systemom i przepływom pracy
Zredukowano duplikację procesów i zależności operacyjne wymagające ręcznej obsługi
Wzmocniona zgodność regulacyjna i spójność dokumentacji
Usprawnione zarządzanie przejściem i ciągłość działania podczas działań integracyjnych po przejęciu
Umożliwiono skalowalne i zrównoważone operacje regulacyjne w zintegrowanych podmiotach
Współpraca pomogła klientowi usprawnić złożone działania integracyjne po przejęciu, jednocześnie ustanawiając wydajne, zgodne i skalowalne operacje Spraw regulacyjnych oraz systemy zarządzania w całej organizacji.
