Przegląd klienta
Wiodąca indyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna podjęła działania integracyjne związane z przejęciem, obejmujące wiele produktów, systemów regulacyjnych i procesów operacyjnych. Organizacja potrzebowała kompleksowego wsparcia w zakresie zarządzania po przejęciu, aby usprawnić działania regulacyjne, zharmonizować przepływy pracy oraz wdrożyć zintegrowane systemy we wszystkich przejętych obszarach działalności.
Aby wesprzeć te zakrojone na szeroką skalę działania transformacyjne, klient nawiązał współpracę z Freyr Solutions end-to-end usług wsparcia operacji end-to-end i integracji.
Wprowadzenie
W następstwie przejęcia klient musiał skonsolidować i ujednolicić procesy regulacyjne, praktyki w zakresie dokumentacji oraz systemy operacyjne we wszystkich przejętych podmiotach. Integracja wymagała skoordynowanego zarządzania informacjami o produktach, danymi regulacyjnymi, przepływami pracy oraz działaniami związanymi z zapewnieniem zgodności z przepisami, aby zagwarantować ciągłość działalności i spójność operacyjną.
Organizacja potrzebowała skalowalnego modelu wsparcia, który pozwoliłby na realizację złożonych działań związanych z transformacją przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami oraz zminimalizowaniu zakłóceń w bieżącej działalności.
Usługi objęte zakresem
Wsparcie w zakresie działań regulacyjnych po przejęciu
Wsparcie w zakresie harmonizacji i integracji procesów
Zarządzanie dokumentacją regulacyjną
Działania związane z przebiegiem pracy i dostosowaniem systemów
Wsparcie w zakresie konsolidacji i koordynacji danych
Weryfikacja zgodności i kontrola jakości
Wsparcie w zakresie zarządzania zmianami operacyjnymi
End-to-end usługi w zakresie integracji procesów End-to-end
Wyzwanie
W trakcie działań integracyjnych po przejęciu klient napotkał szereg wyzwań operacyjnych i regulacyjnych:
Konieczna była harmonizacja wielu systemów regulacyjnych i procesów roboczych
Różnice w dotychczasowych procesach spowodowały niespójności operacyjne
Zarządzanie dużymi ilościami danych regulacyjnych i dokumentacji zwiększyło stopień złożoności
Koordynacja działań między wieloma zespołami i działami firmy stanowiła wyzwanie
Zapewnienie zgodności z przepisami podczas działań związanych z transformacją wymagało szczegółowego nadzoru
Procesy ręczne zwiększały ryzyko opóźnień, powielania działań i niespójności
Klient wymagał zapewnienia nieprzerwanej działalności w zakresie zgodności z przepisami podczas wdrażania nowych zintegrowanych systemów i procesów
Wyzwania te wpłynęły na wydajność operacyjną i zwiększyły złożoność zarządzania procesem transformacji po przejęciu.
Rozwiązanie
1
Zintegrowane ramy harmonizacji procesów
Freyr stworzył ustrukturyzowane ramy integracyjne w celu ujednolicenia procesów regulacyjnych, przebiegu pracy oraz praktyk związanych z dokumentacją we wszystkich przejętych podmiotach i zespołach wewnętrznych.
2
Scentralizowane wsparcie operacyjne w zakresie regulacji
Specjalne zespoły wspierały proces konsolidacji i koordynacji danych regulacyjnych, dokumentacji oraz działań operacyjnych w celu zapewnienia spójności i identyfikowalności we wszystkich systemach.
3
Przepływ pracy i dostosowanie systemów
Firma Freyr pomogła usprawnić przepływy pracy oraz zintegrować systemy operacyjne w celu poprawy współpracy, przejrzystości i wydajności procesów w fazie przejściowej.
4
Zarządzanie procesem transformacji z naciskiem na zgodność z przepisami
Wprowadzono podejście oparte na kontroli jakości i zarządzaniu, mające na celu zapewnienie zgodności z przepisami, zminimalizowanie zakłóceń w działalności operacyjnej oraz wsparcie płynnego przebiegu działań integracyjnych po przejęciu.
Wpływ
Wsparcie w zakresie zarządzania zapewnione przez firmę Freyr po przejęciu umożliwiło klientowi skuteczne wdrożenie zintegrowanych procesów regulacyjnych i systemów operacyjnych, przy jednoczesnej poprawie wydajności i nadzoru nad zgodnością z przepisami.
• Pomyślnie wdrożono zharmonizowane procedury regulacyjne oraz zintegrowano procesy operacyjne
• Lepsza koordynacja i przejrzystość między zespołami i działami firmy
• Zwiększona wydajność operacyjna dzięki usprawnionym systemom i procesom roboczym
• Ograniczenie powielania procesów i ręcznych zależności operacyjnych
• Zwiększona zgodność z przepisami oraz spójność dokumentacji
• Usprawnione zarządzanie procesem przejściowym oraz zapewnienie ciągłości działania w trakcie działań związanych z integracją po przejęciu
• Zapewniono skalowalne i zrównoważone działania regulacyjne we wszystkich zintegrowanych podmiotach
Projekt ten pomógł klientowi usprawnić złożone działania integracyjne po przejęciu, a jednocześnie wdrożyć w całej organizacji wydajne, zgodne z przepisami i skalowalne systemy operacyjne oraz systemy zarządzania w zakresie zgodności z przepisami.
