Zrozumienie wymagań dotyczących rejestracji i zatwierdzania leków generycznych w Japonii

Wielkość japońskiego rynku leków generycznych osiągnęła 10,7 miliarda USD w 2022 roku i oczekuje się, że do 2028 roku wzrośnie do 16,9 miliarda USD, wykazując roczną stopę wzrostu (CAGR) na poziomie 7,8% w latach 2023-2028. Japonia stanowi ósmy co do wielkości rynek leków generycznych na świecie pod względem wartości. Leki generyczne tradycyjnie cieszyły się jednak w Japonii stosunkowo niższą penetracją w porównaniu do innych rozwiniętych rynków, takich jak Stany Zjednoczone i Europa, z powodu braku praw do substytucji generycznej przez japońskich farmaceutów, wolniejszych terminów przeglądu w procesie zatwierdzania leków itp.

Jednakże, krajobraz japońskiego rynku leków generycznych zmienił się zauważalnie w ciągu ostatniej dekady. Rząd japoński uznał rozwój krajowego rynku leków generycznych za kluczowy dla długoterminowego zdrowia gospodarczego Japonii. Rząd japoński, dostrzegając starzejące się społeczeństwo kraju oraz rosnące koszty leków markowych, rozpoczął wprowadzanie zmian w polityce zdrowotnej. Dzięki tym inicjatywom, penetracja leków generycznych znacząco wzrosła w ciągu ostatnich kilku lat. Oczekuje się, że stworzy to ogromne możliwości zarówno dla krajowych, jak i zagranicznych producentów leków generycznych w Japonii.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę