,
W skali globalnej Japonia jest znana z innowacji technologicznych i stanowi jeden z największych rynków dla opieki zdrowotnej i wyrobów medycznych. Japoński rynek wyrobów medycznych jest ściśle regulowany, a obowiązujące przepisy zapewniają bezpieczeństwo i skuteczność wyrobów medycznych, jednocześnie promując innowacje w branży. Niniejsza biała księga przedstawia kompleksowy przegląd branży wyrobów medycznych w Japonii, szczegółowo opisując system klasyfikacji i różne ścieżki regulacyjne dla rejestracji wyrobów. Dodatkowo, biała księga omawia wymagania dotyczące Systemów Zarządzania Jakością (QMS), Rejestracji Producenta Zagranicznego (FMR) oraz Marketing Authorization Holder (MAH/DMAH) dla wyrobów medycznych.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać białą księgę
