Über uns

Freyr ist der größte globale Anbieter von regulatorischen Lösungen und Dienstleistungen, der End-to-End-Lösungen für die Pharma-, Medizinprodukte- und Konsumgüterbranche anbietet. Bei Freyr sind wir spezialisiert auf Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz, Qualitätsmanagement und Technologielösungen für das Einreichungsmanagement, Kennzeichnungsmanagement, Management regulatorischer Informationen und Regulatory Intelligence.

Mit unserer umfassenden Branchenexpertise, globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation befähigen wir Kunden, komplexe regulatorische Rahmenbedingungen effizient und effektiv zu navigieren. Von der regulatorischen Strategie über Einreichungen bis hin zur Compliance sind wir Ihr vertrauenswürdiger Partner, um den Produkterfolg und die Patientensicherheit zu gewährleisten.

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Globale Kunden
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Interne Regulierungsexperten
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Regulatorische Partner vor Ort
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Globale Lieferzentren

Erfolgsgeschichten

Fortschritt vorantreiben: Echte regulatorische Erfolge, Compliance in Erfolg verwandeln!

Umfassende regulatorische Operationen für über 70 ANDAs/NDAs ermöglichten Geschäftskontinuität für ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen.
Arzneimittel, Regulatorische Angelegenheiten

Umfassende regulatorische Operationen für über 70 ANDAs/NDAs ermöglichten Geschäftskontinuität für ein in den US ansässiges Pharmaunternehmen.

Ein US-amerikanisches Pharmaunternehmen mit einem schlanken regulatorischen CMC-Team und hoher Personalfluktuation hatte Schwierigkeiten, über 70 ANDAs/NDAs zu verwalten. Freyr wurde zu einem End-to-End-Partner im Bereich Regulierung, stabilisierte die Abläufe, besetzte kritische Positionen und gewährleistete die Einhaltung der Vorschriften.

Durchgängige regulatorische Prozesse für 15 ANDAs/NDAs führten zu keinen Ablehnungen für ein US-Pharmaunternehmen.
Arzneimittel, Regulatorische Angelegenheiten

End-to-End Regulatory Operations für 15 ANDAs/NDAs ermöglichten null Ablehnungen für ein US-Pharmaunternehmen.

Die vollständige Übernahme der Regulatory Operations, von der Strategie bis zu fristgerechten Einreichungen, führte zu null Ablehnungen für 15 ANDA/NDAs unseres Kunden.

Globale Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement Stärkt die Portfoliokontrolle für ein Biopharmaunternehmen
Arzneimittel, Regulatorische Angelegenheiten

Globale Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement Stärkt die Portfoliokontrolle für ein Biopharmaunternehmen

Ein Biopharmaunternehmen benötigte strukturierte Unterstützung für das Lebenszyklusmanagement seines pharmazeutischen Portfolios in verschiedenen globalen Märkten. Freyr bot umfassende LCM-Unterstützung an, die darauf abzielte, Prozesse nach der Zulassung zu optimieren, die Kontinuität der Einreichungen zu gewährleisten und die regulatorische Überwachung des gesamten Portfolios zu verbessern.

Transformation des EU MDR-Beschwerdemanagements in ein prüfbereites Rahmenwerk für die Marktüberwachung
Medizinprodukte, EU-Konformität

Transformation des EU MDR-Beschwerdemanagements in ein prüfbereites Rahmenwerk für die Marktüberwachung

Ermöglichung schnellerer Entscheidungen zur Meldepflicht, fristgerechter MDR-Einreichungen und eines prüfbereiten Beschwerdemanagements für große Portfolios von Medizinprodukten.

Regulatorische Exzellenz neu definieren

Profitieren Sie von unserem integrierten Dienstleistungsangebot, das End-to-End regulatorische Beratung, Prozessautomatisierung mit robuster Regulierungssoftware, den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) für regulatorische Informationen sowie die Umwandlung von Markteintrittsherausforderungen in Wachstumschancen umfasst.

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    Globale Regulierungsdienstleistungen

    Navigieren Sie mühelos durch regulatorische Komplexitäten mit unseren End-to-End-Global-Services. Von der Strategie bis zur Compliance decken wir Sie weltweit ab. Sichern Sie den Erfolg in jedem Markt mit Freyr Solutions.

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    Ihre AI-First-Regulierungs-Cloud von Freyr

    Optimieren Sie Ihre regulatorischen Abläufe mit freya fusion einer KI-gestützten, einheitlichen Plattform für regulatorische Angelegenheiten, die Ihren gesamten regulatorischen Lebenszyklus verwaltet und als zentrale Datenquelle dient. Optimieren Sie Prozesse, gewährleisten Sie die Einhaltung von Vorschriften und verkürzen Sie die Markteinführungszeit durch intelligente Automatisierung und vernetzte Arbeitsabläufe.

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    Global Regulatory intelligence

    Bleiben Sie mit Freyr GRI der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft einen Schritt voraus. Unterstützt durch KI-, NLP- und ML-Technologien ermöglichen Ihnen unsere maßgeschneiderten und datengestützten Einblicke, fundierte strategische Entscheidungen mit Zuversicht und Leichtigkeit zu treffen.

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Ihr KI-gestützter Regulatorik-Experte von Freyr

Ein im regulatorischen Kontext geschulter Berater, der es Ihnen ermöglicht, die Leistungsfähigkeit regulatorischer Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen. Freya ermöglicht es Ihnen, Fragen zu stellen und liefert Ihnen verifizierte, referenzierbare und authentifizierte regulatorische Informationen auf Knopfdruck.

 

Wir feiern Kundenerfolge

Wir sind stolze Partner einer Vielzahl von Branchenführern. Unser Engagement für Exzellenz bei regulatorischen Dienstleistungen hat uns
das Vertrauen angesehener Organisationen eingebracht.

Lassen Sie uns gemeinsam innovativ sein und erfolgreich sein.

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In der komplexen Welt der Vorschriften ist Zeit von entscheidender Bedeutung. Übernehmen Sie noch heute die Kontrolle über Ihren Compliance-Weg und lassen Sie sich von unserem Expertenteam zum Erfolg führen. Mit unseren maßgeschneiderten Lösungen sind Sie in der sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Landschaft immer einen Schritt voraus und sichern so das Wachstum und die Nachhaltigkeit Ihres Unternehmens. Lassen Sie uns zusammenarbeiten und gemeinsam erfolgreich sein.

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